- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01250431
Genekspression korrelerer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomændring efter EFT (Emotional Freedom Techniques)
23. april 2018 opdateret af: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Genekspressionskorrelater af PTSD-symptomændring efter EFT (Emotional Freedom Techniques): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at måle ændringen i psykologiske symptomer og genekspression hos krigsveteraner efter en række på 10 EFT coaching sessioner.
Resultatstudier har vist statistisk signifikante reduktioner i depression, angst og PTSD hos veteraner efter EFT, og denne undersøgelse udvider tidligere forskning ved hjælp af biologisk prøvetagning.
EFT er en form for energipsykologi (EP), der nogle gange omtales som "følelsesmæssig akupunktur".
Det involverer selvstimulering af 14 akupunkturpunkter for enden af meridianerne med fingerspidserne, mens den genkalder en følelsesmæssig begivenhed såsom et kamptraume.
Det er typisk effektivt i 6 til 15 coaching sessioner, hvilket gør det til en effektiv klinisk teknik til at reducere affekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er peer-reviewed publicerede eksperimentelle beviser, der viser, at (a) akupunktur reducerer frygtreaktionen i hjernen, især det limbiske system, og især amygdala; at (b) at banke eller gnide akupunkturpunkter (akupressur) kan være lige så effektivt som at nåle dem; at (c) EFTs brug af sådan akupressur er effektiv til at reducere angst, PTSD og andre humørsygdomme; at (d) EFT pålideligt reducerer følelsesmæssig intensitet forbundet med traumatiske minder, er sikker og lavrisiko; at (e) alle EP-undersøgelser, der omfattede en langsigtet opfølgning, viser, at patientgevinster opretholdes over tid; at (f) de psykologiske spørgeskemaer anvendt i denne undersøgelse er validerede og sikre; og at af alle disse grunde (g) er EP en valgfri behandling blandt terapeuter, når de skal håndtere klienters traumatiske minder.
Denne undersøgelse udvider disse resultater ved at bemærke ændringer i genekspression forbundet med remission af PTSD-symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militærtjeneste
- Evnen til at følge instruktioner, udfylde skriftlige formularer, forstå engelsk og give informeret samtykke. Det kræves, at fagene kan læse og forstå engelsk.
- Forbliver under pleje af en primær udbyder såsom et VA-hospital gennem hele undersøgelsesperioden
- Mellem 18 og 80 år. Ingen børn vil være forskningsobjekter i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- En nuværende eller tidligere fysisk eller psykiatrisk lidelse, der ville udelukke, at de kunne reagere på de psykosociale foranstaltninger tilstrækkeligt eller at give blod sikkert (dvs. kognitiv dysfunktion, psykose eller enhver blod- eller blødningsforstyrrelse)
- Arbejd regelmæssigt på nat- eller kirkegårdsskift (for at undgå virkninger af ændringer i døgnrytmen)
- Manglende evne til at komme ind i San Francisco-laboratoriet en eftermiddag for at teste
- Immunmodulerende lidelser (f. AIDS, reumatoid arthritis, multipel sklerose, lupus) eller kræfthistorie
- Aggressiv kronisk paradentose
- Antibiotika inden for de sidste 3 måneder forud for ansættelsesdatoen
- En score på mere end 4 på spørgsmål 34 og 35 i SA-45:
At have trang til at slå, såre eller skade nogen At have trang til at bryde eller smadre ting
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EFT (Emotional Freedom Techniques)
10 sessioner EFT.
|
10 EFT sessioner
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
10 ugers ventetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRT-PCR-vurdering af genekspression associeret med psykologiske symptomer på traumatisk stress
Tidsramme: Pre-intervention og Post-intervention
|
For forsøgsgruppen er det første datapunkt umiddelbart før den første EFT-session (Emotional Freedom Techniques).
Det andet datapunkt er umiddelbart efter den sidste af 10 ugentlige sessioner.
Kontrolgruppen vurderes ved indtagelse, og efter 10 uger.
|
Pre-intervention og Post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMI-YOUNT-11/24/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EFT (Emotional Freedom Techniques)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Bingol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKejsersnit | Præoperativ angstTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastikTyrkiet (Türkiye)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterendeDepressionForenede Stater