Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky kombinované transpupilární termoterapie (TTT) fotodynamické terapie (PDT) na bázi indocyaninové zeleně (ICG) u choroidálního melanomu

1. května 2013 aktualizováno: Peter E. Liggett, New England Retina Associates

10letá zpráva o kombinované simultánní transpupilární termoterapii a fotodynamické terapii na bázi ICG pro choroidální melanom

Toto je zpráva o 10 letech výsledků kombinované léčby transpupilární termoterapií (TTT) s indocyaninovou zelení (ICG) při kontrole malých a středně velkých choroidálních melanomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla provedena v prostředí klinické praxe. 46 očí 46 pacientů s malým nebo středně velkým choroidálním melanomem bylo léčeno i-TTT pomocí infračerveného světla dodávaného diodovým laserem. Všichni pacienti byli vyšetřeni k vyloučení systémových metastáz a podstoupili kompletní oftalmologické vyšetření zahrnující: biomikroskopii štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu, fluoresceinovou angiografii, optickou koherentní tomografii a A/B ultrasonografii. Hlavní výsledná opatření byla: Změny zrakové ostrosti, komplikace spojené s léčbou a lokální kontrola nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • New England Retina Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty vybrané z obecné populace pacientů specialistů na sítnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malý a středně velký choroidální melanom
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti, kteří si mohou přečíst a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zánětem oka.
  • Pacienti s jiným aktivním očním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Kombinovaná léčba transpupilární termoterapie a fotodynamická terapie na bázi ICG (PDT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choroidální melanom

Klinické studie na PDT na bázi TTT + ICG

Předplatit