Dlouhodobé výsledky kombinované transpupilární termoterapie (TTT) fotodynamické terapie (PDT) na bázi indocyaninové zeleně (ICG) u choroidálního melanomu
1. května 2013 aktualizováno: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10letá zpráva o kombinované simultánní transpupilární termoterapii a fotodynamické terapii na bázi ICG pro choroidální melanom
Toto je zpráva o 10 letech výsledků kombinované léčby transpupilární termoterapií (TTT) s indocyaninovou zelení (ICG) při kontrole malých a středně velkých choroidálních melanomů.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena v prostředí klinické praxe.
46 očí 46 pacientů s malým nebo středně velkým choroidálním melanomem bylo léčeno i-TTT pomocí infračerveného světla dodávaného diodovým laserem.
Všichni pacienti byli vyšetřeni k vyloučení systémových metastáz a podstoupili kompletní oftalmologické vyšetření zahrnující: biomikroskopii štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu, fluoresceinovou angiografii, optickou koherentní tomografii a A/B ultrasonografii.
Hlavní výsledná opatření byla: Změny zrakové ostrosti, komplikace spojené s léčbou a lokální kontrola nádoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty vybrané z obecné populace pacientů specialistů na sítnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malý a středně velký choroidální melanom
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti, kteří si mohou přečíst a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zánětem oka.
- Pacienti s jiným aktivním očním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Kombinovaná léčba transpupilární termoterapie a fotodynamická terapie na bázi ICG (PDT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NERA-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .