- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01253759
Отдаленные результаты комбинированной транспупиллярной термотерапии (ТТТ) и фотодинамической терапии (ФДТ) на основе индоцианина зеленого (ИСГ) при меланоме хориоидеи
1 мая 2013 г. обновлено: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10-летний отчет о комбинированной одновременной транспупиллярной термотерапии и фотодинамической терапии на основе ICG при меланоме хориоидеи
Это отчет о 10-летних результатах комбинированной транспупиллярной термотерапии (ТТТ) с индоцианином зеленым (ICG) в борьбе с меланомами хориоидеи малого и среднего размера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в условиях клинической практики.
Сорок шесть глаз из 46 пациентов с меланомами хориоидеи малого или среднего размера лечили с помощью i-TTT с использованием инфракрасного света, поступающего от диодного лазера.
Все пациенты были обследованы для исключения системных метастазов и прошли полное офтальмологическое обследование, включающее: биомикроскопию с помощью щелевой лампы, осмотр расширенного глазного дна, флуоресцентную ангиографию, оптическую когерентную томографию и ультразвуковое исследование A/B.
Основными показателями исхода были: Изменения остроты зрения, осложнения, связанные с лечением и локальным контролем опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, выбранные из общей популяции пациентов специалистов по сетчатке.
Описание
Критерии включения:
- Меланома хориоидеи малого и среднего размера
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, которые могут прочитать и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалением глаз.
- Пациенты с другим активным глазным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Комбинированное лечение транспупиллярной термотерапией и фотодинамической терапией (ФДТ) на основе ИКГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NERA-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .