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Risultati a lungo termine della termoterapia transpupillare combinata (TTT) Terapia fotodinamica (PDT) a base di verde indocianina (ICG) nel melanoma coroidale

1 maggio 2013 aggiornato da: Peter E. Liggett, New England Retina Associates

Rapporto di 10 anni di termoterapia transpupillare simultanea combinata e terapia fotodinamica basata su ICG per il melanoma coroidale

Questo è un rapporto sui risultati di 10 anni del trattamento combinato di termoterapia transpupillare (TTT) con verde indocianina (ICG) nel controllo dei melanomi coroideali di piccole e medie dimensioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in un contesto di pratica clinica. Quarantasei occhi di 46 pazienti con melanomi coroideali di piccole o medie dimensioni sono stati trattati con i-TTT utilizzando la luce infrarossa erogata da un laser a diodi. Tutti i pazienti sono stati valutati per escludere metastasi sistemiche e sono stati sottoposti a una valutazione oftalmologica completa comprendente: biomicroscopia con lampada a fessura, esame del fondo oculare dilatato, angiografia con fluoresceina, tomografia a coerenza ottica ed ecografia A/B. Le principali misure di esito erano: cambiamenti nell'acuità visiva, complicanze associate al trattamento e controllo locale del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
        • New England Retina Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti selezionati dalla popolazione generale di pazienti specializzati in retina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Melanoma coroidale di piccole e medie dimensioni
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti in grado di leggere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infiammazione oculare.
  • Pazienti con un'altra malattia oculare attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Trattamento combinato di termoterapia transpupillare e terapia fotodinamica basata su ICG (PDT)
Procedura: TTT + PDT basato su ICG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New England Retina Associates

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NERA-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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