Pitkäaikaiset tulokset yhdistetystä transpupillaarisesta lämpöterapiasta (TTT) indosyaniinivihreästä (ICG) perustuvasta fotodynaamisesta terapiasta (PDT) suonikalvon melanoomassa
keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10 vuoden raportti yhdistetystä samanaikaisesta transpupillaarisesta lämpöterapiasta ja ICG-pohjaisesta fotodynaamisesta terapiasta suonikalvon melanooman hoidossa
Tämä on raportti 10 vuoden tuloksista yhdistetyllä Transpupillaarilämpöterapialla (TTT) indocyanine green (ICG) -hoidolla pienten ja keskikokoisten suonikalvon melanoomien hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kliinisen käytännön ympäristössä.
Neljäkymmentäkuusi silmää 46 potilaasta, joilla oli pieni tai keskikokoinen suonikalvon melanooma, käsiteltiin i-TTT:llä diodilaserilla toimitetulla infrapunavalolla.
Kaikki potilaat arvioitiin systeemisten etäpesäkkeiden sulkemiseksi pois ja heille tehtiin täydellinen oftalmologinen arviointi, mukaan lukien: rakolampun biomikroskopia, laajentuneen silmänpohjan tutkimus, fluoreseiiniangiografia, optinen koherenssitomografia ja A/B-ultraääni.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat: Näöntarkkuuden muutokset, hoitoon liittyvät komplikaatiot ja kasvaimen paikallinen hallinta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, jotka on valittu verkkokalvon erikoispotilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pieni ja keskikokoinen suonikalvon melanooma
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka voivat lukea ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmätulehdus.
- Potilaat, joilla on jokin muu aktiivinen silmäsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Transpupillaarisen lämpöterapian ja ICG-pohjaisen fotodynaamisen terapian (PDT) yhdistelmähoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NERA-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .