A kombinált transzpupilláris termoterápia (TTT) indocianine zöld (ICG) alapú fotodinamikus terápia (PDT) hosszú távú eredményei choroidális melanomában
2013. május 1. frissítette: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10 éves jelentés a choroidális melanoma kombinált szimultán transzpupilláris termoterápiájáról és ICG-alapú fotodinamikus terápiájáról
Ez a jelentés 10 éves, kombinált transzpupilláris termoterápia (TTT) indocyanine zölddel (ICG) végzett kezelésének eredményeiről szól a kis és közepes méretű choroidális melanómák szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot klinikai gyakorlatban végezték.
46 kis vagy közepes méretű choroid melanomában szenvedő beteg 46 szemét kezelték i-TTT-vel dióda lézerrel kisugárzott infravörös fénnyel.
Minden beteget kiértékeltek a szisztémás metasztázis kizárása érdekében, és teljes szemészeti kivizsgáláson estek át, beleértve: réslámpás biomikroszkópiát, dilatált szemfenék vizsgálatot, fluoreszcein angiográfiát, optikai koherencia tomográfiát és A/B ultrahangot.
A fő eredménymutatók a következők voltak: A látásélesség változásai, a kezeléssel kapcsolatos szövődmények és a daganat helyi kontrollja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok a retina specialista általános betegpopulációjából kerültek kiválasztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kis és közepes méretű choroid melanoma
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Azok a betegek, akik el tudják olvasni és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Szemgyulladásban szenvedő betegek.
- Más aktív szembetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
A transzpupilláris termoterápia és az ICG-alapú fotodinamikus terápia (PDT) kombinált kezelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NERA-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TTT + ICG alapú PDT
-
King Saud UniversityBefejezve
-
New England Retina AssociatesBefejezveChoroidális melanomaEgyesült Államok