Resultados a largo plazo de la terapia fotodinámica (TFD) basada en verde de indocianina (ICG) de termoterapia transpupilar combinada (TTT) en el melanoma coroideo
1 de mayo de 2013 actualizado por: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Informe de 10 años de termoterapia transpupilar simultánea combinada y terapia fotodinámica basada en ICG para el melanoma coroideo
Este es un informe de los resultados de 10 años del tratamiento combinado de termoterapia transpupilar (TTT) con verde de indocianina (ICG) en el control de melanomas coroideos de tamaño pequeño y mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en un entorno de práctica clínica.
Cuarenta y seis ojos de 46 pacientes con melanomas coroideos de tamaño pequeño o mediano fueron tratados con i-TTT utilizando luz infrarroja emitida por un láser de diodo.
Todos los pacientes fueron evaluados para descartar metástasis sistémica y se les realizó una evaluación oftalmológica completa que incluyó: biomicroscopía con lámpara de hendidura, examen de fondo de ojo dilatado, angiografía con fluoresceína, tomografía de coherencia óptica y ultrasonografía A/B.
Las principales medidas de resultado fueron: Cambios en la agudeza visual, complicaciones asociadas al tratamiento y control local del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos seleccionados de la población general de pacientes especialistas en retina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Melanoma coroideo de tamaño pequeño y mediano
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que puedan leer y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inflamación ocular.
- Pacientes con otra enfermedad ocular activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Tratamiento combinado de Termoterapia Transpupilar y Terapia Fotodinámica (TFD) basada en ICG
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NERA-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .