Résultats à long terme de la thermothérapie transpupillaire combinée (TTT) Thérapie photodynamique (PDT) basée sur le vert d'indocyanine (ICG) dans le mélanome choroïdien
1 mai 2013 mis à jour par: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Rapport de 10 ans sur la combinaison de la thermothérapie transpupillaire simultanée et de la thérapie photodynamique basée sur l'ICG pour le mélanome choroïdien
Il s'agit d'un rapport de 10 ans de résultats de traitement combiné de thermothérapie transpupillaire (TTT) avec du vert d'indocyanine (ICG) dans le contrôle des mélanomes choroïdiens de petite et moyenne taille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée dans un cadre de pratique clinique.
Quarante-six yeux de 46 patients atteints de mélanomes choroïdiens de petite ou moyenne taille ont été traités avec i-TTT en utilisant la lumière infrarouge délivrée par un laser à diode.
Tous les patients ont été évalués pour exclure une métastase systémique et ont subi une évaluation ophtalmologique complète comprenant : biomicroscopie à la lampe à fente, examen du fond d'œil dilaté, angiographie à la fluorescéine, tomographie par cohérence optique et échographie A/B.
Les principaux critères de jugement étaient : les modifications de l'acuité visuelle, les complications associées au traitement et le contrôle local de la tumeur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sélectionnés parmi la population générale de patients spécialistes de la rétine.
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome choroïdien de petite et moyenne taille
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Les patients qui peuvent lire et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'inflammation oculaire.
- Patients atteints d'une autre maladie oculaire active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Traitement combiné de la thermothérapie transpupillaire et de la thérapie photodynamique (PDT) basée sur l'ICG
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NERA-2
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