Resultaten op lange termijn van gecombineerde transpupillaire thermotherapie (TTT) op indocyaninegroen (ICG) gebaseerde fotodynamische therapie (PDT) bij choroïdaal melanoom
1 mei 2013 bijgewerkt door: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10 jaar rapport van gecombineerde gelijktijdige transpupillaire thermotherapie en op ICG gebaseerde fotodynamische therapie voor choroïdaal melanoom
Dit is een rapport van 10 jaar resultaten van gecombineerde transpupillaire thermotherapie (TTT)-behandeling met indocyaninegroen (ICG) bij het beheersen van kleine en middelgrote choroïdale melanomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is uitgevoerd in een klinische praktijksetting.
Zesenveertig ogen van 46 patiënten met kleine of middelgrote choroïdale melanomen werden behandeld met i-TTT met behulp van infrarood licht afkomstig van een diodelaser.
Alle patiënten werden geëvalueerd om systemische metastase uit te sluiten en ondergingen een volledige oftalmologische evaluatie, waaronder: spleetlampbiomicroscopie, verwijd fundusonderzoek, fluoresceïne-angiografie, optische coherentietomografie en A/B-echografie.
Belangrijkste uitkomstmaten waren: veranderingen in gezichtsscherpte, complicaties geassocieerd met de behandeling en lokale controle van de tumor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen geselecteerd uit de algemene patiëntenpopulatie van retinaspecialisten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klein en middelgroot choroïdaal melanoom
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming kunnen lezen en ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met oogontsteking.
- Patiënten met een andere actieve oogaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Gecombineerde behandeling van transpupillaire thermotherapie en op ICG gebaseerde fotodynamische therapie (PDT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NERA-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .