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Langzeitergebnisse der kombinierten transpupillären Thermotherapie (TTT) Indocyaningrün (ICG)-basierte photodynamische Therapie (PDT) bei Aderhautmelanomen

1. Mai 2013 aktualisiert von: Peter E. Liggett, New England Retina Associates

10-Jahres-Bericht über kombinierte simultane transpupilläre Thermotherapie und ICG-basierte photodynamische Therapie bei Aderhautmelanomen

Dies ist ein Bericht über die Ergebnisse der kombinierten transpupillären Thermotherapie (TTT)-Behandlung mit Indocyaningrün (ICG) aus 10 Jahren bei der Kontrolle kleiner und mittelgroßer Aderhautmelanome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in einer klinischen Praxisumgebung durchgeführt. Sechsundvierzig Augen von 46 Patienten mit kleinen oder mittelgroßen Aderhautmelanomen wurden mit i-TTT unter Verwendung von Infrarotlicht eines Diodenlasers behandelt. Alle Patienten wurden untersucht, um eine systemische Metastasierung auszuschließen, und einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung unterzogen, einschließlich: Spaltlampen-Biomikroskopie, erweiterter Fundusuntersuchung, Fluoreszein-Angiographie, optischer Kohärenztomographie und A/B-Ultraschall. Hauptzielparameter waren: Veränderungen der Sehschärfe, Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung und lokale Kontrolle des Tumors.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • New England Retina Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgewählte Probanden aus der allgemeinen Patientenpopulation von Retinaspezialisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleines und mittelgroßes Aderhautmelanom
  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augenentzündung.
  • Patienten mit einer anderen aktiven Augenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Kombinierte Behandlung aus transpupillärer Thermotherapie und ICG-basierter photodynamischer Therapie (PDT)
Verfahren: TTT + ICG-basierte PDT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New England Retina Associates

Ermittler

  • Studienleiter: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NERA-2

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