- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01253759
Langtidsresultater av kombinert transpupillær termoterapi (TTT) Indocyanin Green (ICG) basert fotodynamisk terapi (PDT) ved koroidalt melanom
1. mai 2013 oppdatert av: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10 års rapport om kombinert simultan transpupillær termoterapi og ICG-basert fotodynamisk terapi for koroidalt melanom
Dette er en rapport om 10 års resultater av kombinert transpupillær termoterapi (TTT) behandling med Indocyanine green (ICG) for å kontrollere små og mellomstore koroidale melanomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført i en klinisk praksis.
Førtiseks øyne av 46 pasienter med små eller mellomstore koroidale melanomer ble behandlet med i-TTT ved bruk av infrarødt lys levert fra en diodelaser.
Alle pasienter ble evaluert for å utelukke systemisk metastaser og gjennomgikk en fullstendig oftalmologisk evaluering inkludert: spaltelampebiomikroskopi, utvidet fundusundersøkelse, fluoresceinangiografi, optisk koherenstomografi og A/B ultrasonografi.
Hovedresultatmål var: Endringer i synsskarphet, komplikasjoner knyttet til behandlingen og lokal kontroll av svulsten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner valgt fra netthinnespesialist generell pasientpopulasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Liten og mellomstor koroidal melanom
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter som kan lese og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med øyebetennelse.
- Pasienter med en annen aktiv øyesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Kombinert behandling av transpupillær termoterapi og ICG-basert fotodynamisk terapi (PDT)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NERA-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koroidalt melanom
-
Amy C Schefler, MDAktiv, ikke rekrutterendeChoroidal Nevi, Uveal MelanomForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Choroidal and Ciliary Body Melanoma AJCC V8Forente stater
-
University Hospital, LimogesUkjentChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphetFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Ungarn, Sveits, Italia, Litauen, Danmark, Peru, Spania, Portugal, Canada, Frankrike, Latvia, Hellas, Slovakia, Tsjekkisk Republikk, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentChoroidal retinal neovaskulariseringBrasil
-
Federico II UniversityFullført
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtChoroidal subfoveal/juxtafoveal neovaskularisering ved høy nærsynthetSpania
-
PfizerAvsluttetMakuladegenerasjon | Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Canada, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Spania, Tyrkia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Hellas, Tyskland, Østerrike, Portugal, Danmark, Finland
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetKorea, Republikken, Kina, Australia, Singapore, Polen, Frankrike, Tyskland, Italia, Taiwan, Hong Kong, Spania
-
PfizerAvsluttetAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV) | Tidlige markørerItalia, Portugal, Storbritannia
Kliniske studier på TTT + ICG-basert PDT
-
King Saud UniversityFullført
-
New England Retina AssociatesFullførtKoroidalt melanomForente stater