- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01253759
Długoterminowe wyniki skojarzonej termoterapii przezźrenicowej (TTT) opartej na zieleni indocyjaninowej (ICG) terapii fotodynamicznej (PDT) w czerniaku naczyniówki
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Sprawozdanie z 10 lat skojarzonej jednoczesnej termoterapii przezźrenicowej i terapii fotodynamicznej opartej na ICG w leczeniu czerniaka naczyniówki
Jest to raport z 10-letnich wyników leczenia połączonej termoterapii przezźrenicowej (TTT) z zielenią indocyjaninową (ICG) w kontrolowaniu małych i średnich czerniaków naczyniówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w warunkach praktyki klinicznej.
Czterdzieści sześć oczu 46 pacjentów z małymi lub średnimi czerniakami naczyniówki leczono i-TTT za pomocą światła podczerwonego dostarczanego z lasera diodowego.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie w celu wykluczenia przerzutów ogólnoustrojowych i przeszli pełną ocenę okulistyczną, w tym: biomikroskopię w lampie szczelinowej, badanie rozszerzonego dna oka, angiografię fluoresceinową, optyczną koherentną tomografię i ultrasonografię A/B.
Głównymi miarami wyników były: Zmiany ostrości wzroku, powikłania związane z leczeniem i miejscowa kontrola guza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wybrani z ogólnej populacji pacjentów specjalizujących się w siatkówce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czerniak naczyniówki małej i średniej wielkości
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem oka.
- Pacjenci z inną czynną chorobą oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Terapia skojarzona termoterapii przezźrenicowej i terapii fotodynamicznej opartej na ICG (PDT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NERA-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak naczyniówki
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PDT na bazie TTT + ICG
-
King Saud UniversityZakończony
-
New England Retina AssociatesZakończonyCzerniak naczyniówkiStany Zjednoczone