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Resultados a longo prazo da terapia fotodinâmica (PDT) baseada em terapia fotodinâmica (PDT) baseada em terapia transpupilar transpupilar combinada (TTT) indocianina verde (ICG) em melanoma de coroide

1 de maio de 2013 atualizado por: Peter E. Liggett, New England Retina Associates

Relatório de 10 anos de termoterapia transpupilar combinada simultânea e terapia fotodinâmica baseada em ICG para melanoma de coroide

Este é um relatório de 10 anos de resultados do tratamento combinado de termoterapia transpupilar (TTT) com verde de indocianina (ICG) no controle de melanomas coróides pequenos e médios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi feito em um ambiente de prática clínica. Quarenta e seis olhos de 46 pacientes com melanomas de coróide pequenos ou médios foram tratados com i-TTT usando luz infravermelha emitida por um laser de diodo. Todos os pacientes foram avaliados para descartar metástase sistêmica e foram submetidos a uma avaliação oftalmológica completa, incluindo: biomicroscopia com lâmpada de fenda, exame de fundo de olho dilatado, angiofluoresceinografia, tomografia de coerência óptica e ultrassonografia A/B. As principais medidas de desfecho foram: alterações na acuidade visual, complicações associadas ao tratamento e controle local do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • New England Retina Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos selecionados da população geral de pacientes especializados em retina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Melanoma de coroide pequeno e médio
  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes que podem ler e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com inflamação ocular.
  • Pacientes com outra doença ocular ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Tratamento combinado de termoterapia transpupilar e terapia fotodinâmica (PDT) baseada em ICG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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