- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01253759
Resultados a longo prazo da terapia fotodinâmica (PDT) baseada em terapia fotodinâmica (PDT) baseada em terapia transpupilar transpupilar combinada (TTT) indocianina verde (ICG) em melanoma de coroide
1 de maio de 2013 atualizado por: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
Relatório de 10 anos de termoterapia transpupilar combinada simultânea e terapia fotodinâmica baseada em ICG para melanoma de coroide
Este é um relatório de 10 anos de resultados do tratamento combinado de termoterapia transpupilar (TTT) com verde de indocianina (ICG) no controle de melanomas coróides pequenos e médios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi feito em um ambiente de prática clínica.
Quarenta e seis olhos de 46 pacientes com melanomas de coróide pequenos ou médios foram tratados com i-TTT usando luz infravermelha emitida por um laser de diodo.
Todos os pacientes foram avaliados para descartar metástase sistêmica e foram submetidos a uma avaliação oftalmológica completa, incluindo: biomicroscopia com lâmpada de fenda, exame de fundo de olho dilatado, angiofluoresceinografia, tomografia de coerência óptica e ultrassonografia A/B.
As principais medidas de desfecho foram: alterações na acuidade visual, complicações associadas ao tratamento e controle local do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos selecionados da população geral de pacientes especializados em retina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Melanoma de coroide pequeno e médio
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes que podem ler e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com inflamação ocular.
- Pacientes com outra doença ocular ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Tratamento combinado de termoterapia transpupilar e terapia fotodinâmica (PDT) baseada em ICG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NERA-2
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