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脈絡膜黒色腫における複合経瞳孔温熱療法(TTT)インドシアニングリーン(ICG)ベースの光線力学療法(PDT)の長期結果

2013年5月1日 更新者:Peter E. Liggett、New England Retina Associates

脈絡膜黒色腫に対する同時経瞳孔温熱療法と ICG ベースの光線力学療法の併用に関する 10 年間の報告

これは、小規模および中規模の脈絡膜黒色腫の制御における、インドシアニン グリーン (ICG) を併用した経瞳孔温熱療法 (TTT) 治療の 10 年間の結果の報告です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、臨床現場で行われました。 小型または中型の脈絡膜黒色腫患者 46 例の 46 眼を、ダイオード レーザーから照射される赤外光を使用して i-TTT で治療しました。 すべての患者は、全身転移を除外するために評価され、細隙灯生体顕微鏡検査、拡張眼底検査、フルオレセイン血管造影、光コヒーレンストモグラフィー、および A/B 超音波検査を含む完全な眼科的評価を受けました。 主なアウトカム指標は、視力の変化、治療に伴う合併症、および腫瘍の局所制御でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • New England Retina Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

網膜専門の一般患者集団から選択された被験者。

説明

包含基準:

  • 小中型の脈絡膜黒色腫
  • 18歳以上の患者。
  • -インフォームドコンセントを読んで署名できる患者。

除外基準:

  • 眼の炎症のある患者。
  • -別のアクティブな眼疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
経瞳孔温熱療法とICGベースの光線力学療法(PDT)の併用治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Peter E Liggett, MD、New England Retina Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月1日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

TTT + ICG ベースの PDTの臨床試験

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