Långtidsresultat av kombinerad transpupillär termoterapi (TTT) indocyaningrön (ICG) baserad fotodynamisk terapi (PDT) vid koroidalt melanom
1 maj 2013 uppdaterad av: Peter E. Liggett, New England Retina Associates
10-årsrapport om kombinerad simultan transpupillär termoterapi och ICG-baserad fotodynamisk terapi för koroidalt melanom
Detta är en rapport över 10 års resultat av kombinerad transpupillär termoterapi (TTT) behandling med Indocyanine Green (ICG) för att kontrollera små och medelstora koroidala melanom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien gjordes i en klinisk miljö.
Fyrtiosex ögon av 46 patienter med små eller medelstora koroidala melanom behandlades med i-TTT med infrarött ljus från en diodlaser.
Alla patienter utvärderades för att utesluta systemisk metastasering och genomgick en fullständig oftalmologisk utvärdering inklusive: spaltlampabiomikroskopi, dilaterad fundusundersökning, fluoresceinangiografi, optisk koherenstomografi och A/B ultraljud.
De viktigaste utfallsmåtten var: Förändringar i synskärpa, komplikationer i samband med behandlingen och lokal kontroll av tumören.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- New England Retina Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner utvalda från näthinnan specialist allmän patientpopulation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Litet och medelstort koroidalt melanom
- Patienter äldre än 18 år.
- Patienter som kan läsa och skriva under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ögoninflammation.
- Patienter med en annan aktiv ögonsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kombinerad behandling av transpupillär termoterapi och ICG-baserad fotodynamisk terapi (PDT)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Peter E Liggett, MD, New England Retina Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NERA-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .