- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01254357
Výsledky popálenin u mladých dospělých, kteří přežili popáleniny (YA)
5. října 2015 aktualizováno: Colleen Ryan, Massachusetts General Hospital
Výsledky popálenin u mladých dospělých, kteří přežili popáleniny – multicentrická studie výsledků
V rámci Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 byl vyvinut psychometricky spolehlivý nástroj pro sledování výsledků u osob, které přežily popáleniny ve věkové skupině 19–30 let.
Tato pracovní skupina se sešla, aby znovu prozkoumala data shromážděná během předchozí studie a určila další kroky k pochopení zotavení této populace.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se snaží porozumět dříve získaným skóre výsledků.
Identifikace mladých dospělých popálených pacientů s rizikem špatných výsledků zůstává nedostatečně publikovanou oblastí studia.
Snažíme se identifikovat problémové oblasti této populace dříve, než nepříznivě ovlivní kvalitu jejího života.
V čem se tito 19-30letí lidé liší od jejich nespálených protějšků a jaké zásahy můžeme poskytnout k vyrovnání rovnováhy?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Mass General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby, které utrpěly popáleniny a byly léčeny na zúčastněných studijních místech, jsou ve věku 19–30 let a mluví anglicky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni popálení poranili mladé dospělé s nebo bez kožního štěpu. Všichni upálení mladí dospělí na nebo po jejich 18. narozeninách. Ve věku 19-30 let. Anglicky mluvící Dárek pro ústavní nebo ambulantní léčbu. -
Kritéria vyloučení:
Stavy kůže bez popálenin. Neanglicky mluvící mladí dospělí. Mladí dospělí mladší 19 let. Mladí dospělí starší 30 let.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
YA spálené předměty
Každá osoba ve věku 19-30 let léčená popálením, které utrpělo během posledních 12 měsíců.
|
Měření specifických výsledků spalování a měření globálního zdraví
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká forma dotazníku pro mladé dospělé
Časové okno: Sledování 12-24 měsíců
|
Jakmile budou existující data zpracována, zrevidujeme uvedenou výslednou míru, aby byla aktuálnější.
|
Sledování 12-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Časové okno: Sledování 12-24 měsíců
|
Přístroj VR-12 byl vyvinut na základě dat z průzkumu SF-36.
|
Sledování 12-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen M Ryan, MD, Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Jeffrey Schneider, MD, Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- Ředitel studie: Tina Palmieri, MD, Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- Ředitel studie: David Herndon, MD, Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- Studijní židle: Lewis Kazis, ScD, Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- Ředitel studie: Ronald G Tompkins, MD, Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P002459
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní zpráva z dotazníku
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Centre Leon BerardUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; Institut d'Hématologie et d'Oncologie...NáborSolidní nádor nebo lymfomFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno