- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01254357
Исходы ожогов у молодых людей, переживших ожоги (YA)
5 октября 2015 г. обновлено: Colleen Ryan, Massachusetts General Hospital
Исходы ожогов у молодых людей, переживших ожоги – многоцентровое исследование исходов
В рамках проекта Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 был разработан психометрически обоснованный инструмент для изучения исходов выживших после ожогов в возрастной группе 19–30 лет.
Эта рабочая группа собралась вместе, чтобы повторно изучить данные, собранные в ходе предыдущего исследования, и определить следующие шаги в понимании восстановления этой группы населения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы понять ранее собранные результаты.
Выявление молодых взрослых пациентов с ожогами, подверженных риску неблагоприятных исходов, остается малоизученной областью исследований.
Мы стремимся выявить проблемные области для этой группы населения до того, как они отрицательно повлияют на качество их жизни.
Чем эти 19-30-летние отличаются от своих не обгоревших сверстников и какие меры мы можем предпринять, чтобы уравнять баланс?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте от 19 до 30 лет, получившие ожоговую травму и проходящие лечение в участвующих центрах исследования, говорящие по-английски.
Описание
Критерии включения:
Все молодые люди с ожогами с пересадкой кожи или без нее. Все сожгли молодых людей в возрасте или после их 18-летия. В возрасте 19-30 лет. Англоговорящий Присутствует для стационарного или амбулаторного лечения. -
Критерий исключения:
Состояние кожи без ожогов. Молодые люди, не говорящие по-английски. Молодые люди до 19 лет. Молодые люди старше 30 лет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
YA Сожженные предметы
Любое лицо в возрасте от 19 до 30 лет, лечившееся от ожоговой травмы, полученной в течение последних 12 месяцев.
|
Измерение конкретных результатов ожогов и глобальное измерение состояния здоровья
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая анкета результатов для молодых взрослых
Временное ограничение: Наблюдение через 12-24 месяца
|
Как только существующие данные будут обработаны, мы пересмотрим заявленную меру результата, чтобы сделать ее более современной.
|
Наблюдение через 12-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о состоянии здоровья ветеранов Rand 12 (VR-12)
Временное ограничение: Наблюдение через 12-24 месяца
|
Прибор ВР-12 был разработан на основе данных съемки СФ-36.
|
Наблюдение через 12-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colleen M Ryan, MD, Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- Директор по исследованиям: Jeffrey Schneider, MD, Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- Директор по исследованиям: Tina Palmieri, MD, Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- Директор по исследованиям: David Herndon, MD, Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- Учебный стул: Lewis Kazis, ScD, Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- Директор по исследованиям: Ronald G Tompkins, MD, Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P002459
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .