- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01254357
Brännskador hos unga vuxna brännskador (YA)
5 oktober 2015 uppdaterad av: Colleen Ryan, Massachusetts General Hospital
Brännskador hos ungdomar som överlevt brännskador – En studie med multicenterresultat
Som en del av Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 utvecklades ett psykometriskt bra utfallsinstrument för att studera utfallen för brännskador i åldersgruppen 19-30 år.
Denna arbetsgrupp har samlats för att ompröva data som samlades in under den tidigare studien och bestämma nästa steg för att förstå återhämtningen för denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie försöker förstå tidigare insamlade resultatpoäng.
Att identifiera unga vuxna brända patienter med risk för dåliga resultat är fortfarande ett underpublicerat studieområde.
Vi strävar efter att identifiera problemområden för denna befolkning innan de påverkar deras livskvalitet negativt.
Hur skiljer sig dessa 19-30-åringar från sina icke-brända motsvarigheter och vilka insatser kan vi ge för att utjämna balansen?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Mass General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3335
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som har fått en brännskada och behandlats på deltagande studieplatser som är mellan 19-30 år och talar engelska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla brännskadade unga vuxna med eller utan hudtransplantation. Alla brände unga vuxna på eller efter deras 18-årsdag. Mellan åldrarna 19-30 år. Engelsktalande Present för slutenvård eller öppenvård. -
Exklusions kriterier:
Icke-brännskador på huden. Icke engelsktalande unga vuxna. Unga vuxna under 19 år. Unga vuxna äldre än 30 år.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
YA Brända ämnen
Varje person mellan 19-30 år som behandlats för en brännskada, som har ådragit sig inom de senaste 12 månaderna.
|
Förbränningsspecifik utfallsmätning och global hälsomätning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort form frågeformulär för resultat för unga vuxna
Tidsram: 12-24 månaders uppföljning
|
När befintliga data väl har masserats kommer vi att revidera det angivna resultatmåttet för att göra det mer modernt.
|
12-24 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: 12-24 månaders uppföljning
|
VR-12-instrumentet utvecklades baserat på data från SF-36-undersökningen.
|
12-24 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen M Ryan, MD, Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- Studierektor: Jeffrey Schneider, MD, Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- Studierektor: Tina Palmieri, MD, Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- Studierektor: David Herndon, MD, Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- Studiestol: Lewis Kazis, ScD, Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- Studierektor: Ronald G Tompkins, MD, Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2010
Första postat (Uppskatta)
6 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P002459
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Frågeformulär självrapportering
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna
-
GinefivUnivfy Inc.Rekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Melek InceRekrytering
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MichiganRekrytering