若年成人熱傷生存者の熱傷転帰 (YA)
2015年10月5日 更新者：Colleen Ryan、Massachusetts General Hospital
若年成人熱傷生存者の熱傷転帰 - 多施設転帰研究
Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 の一環として、19 ～ 30 歳の年齢層の熱傷生存者の転帰を研究するために、精神測定学的に健全な転帰測定器が開発されました。
このワークグループは、以前の調査で収集されたデータを再調査し、この集団の回復を理解するための次のステップを決定するために集まりました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、以前に収集された結果スコアを理解することを目的としています。
予後不良のリスクがある若年成人の熱傷患者を特定することは、未発表の研究分野のままです。
私たちは、生活の質に悪影響を及ぼす前に、この集団の問題領域を特定するよう努めています。
これらの 19 ～ 30 歳の若者は、火傷を負っていない同世代の若者とどう違うのでしょうか? また、バランスを均等にするためにどのような介入を提供できるでしょうか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Shriners Hospital for Children
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Kennedy Krieger Institute
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Mass General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
火傷を負い、参加研究施設で治療を受けた19歳から30歳までの英語を話す人。
説明
包含基準:
皮膚移植の有無にかかわらず、すべての熱傷を負った若年成人。 全員が18歳の誕生日以降に火傷を負った若年成人。 19 歳から 30 歳の間。 英語を話す 入院または外来治療のための存在。 -
除外基準:
やけどのない皮膚の状態。 英語を話さない若者。 19歳未満の若者。 30歳以上の若年成人。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
YA やけどを負った被験者
過去 12 か月以内に火傷の治療を受けた 19 歳から 30 歳までの人。
|
特定の結果の測定とグローバルな健康測定を燃やす
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォームヤングアダルトアウトカムアンケート
時間枠：12～24ヶ月のフォローアップ
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既存のデータが処理されたら、記載された結果の測定値をより現代的なものに修正します。
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12～24ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退役軍人ランド 12 品目健康調査 (VR-12)
時間枠：12～24ヶ月のフォローアップ
|
VR-12 装置は、SF-36 調査のデータに基づいて開発されました。
|
12～24ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen M Ryan, MD、Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- スタディディレクター：Jeffrey Schneider, MD、Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- スタディディレクター：Tina Palmieri, MD、Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- スタディディレクター：David Herndon, MD、Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- スタディチェア：Lewis Kazis, ScD、Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- スタディディレクター：Ronald G Tompkins, MD、Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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