- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01254357
Forbrændingsresultater hos unge voksne forbrændingsoverlevere (YA)
5. oktober 2015 opdateret af: Colleen Ryan, Massachusetts General Hospital
Forbrændingsresultater hos unge voksne forbrændingsoverlevere - En multicenterresultatundersøgelse
Som en del af Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 blev der udviklet et psykometrisk forsvarligt resultatinstrument til at studere resultaterne af forbrændingsoverlevere i aldersgruppen 19-30 år.
Denne arbejdsgruppe er gået sammen for at revurdere de data, der blev indsamlet under den tidligere undersøgelse og bestemme de næste trin i forståelsen af genopretningen for denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at forstå tidligere indsamlede resultater.
Identifikation af unge voksne forbrændte patienter med risiko for dårlige resultater er fortsat et underpubliceret studieområde.
Vi stræber efter at identificere problemområder for denne befolkning, før de påvirker deres livskvalitet negativt.
Hvordan adskiller disse 19-30-årige sig fra deres ikke-brændte modstykker, og hvilke indgreb kan vi yde for at udligne balancen?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Kennedy krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Mass General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har fået en forbrændingsskade og behandlet på deltagende undersøgelsessteder, der er i alderen 19-30 år og taler engelsk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle forbrændingsskadede unge voksne med eller uden hudtransplantation. Alle brændte unge voksne på eller efter deres 18 års fødselsdag. I alderen 19-30 år. Engelsktalende Til stede til indlæggelse eller ambulant behandling. -
Ekskluderingskriterier:
Ikke-brændende hudtilstande. Ikke-engelsktalende unge voksne. Unge voksne under 19 år. Unge voksne over 30 år.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
YA brændte emner
Enhver person i alderen 19-30 år behandlet for en forbrændingsskade, der er pådraget sig inden for de seneste 12 måneder.
|
Forbrændingsspecifik udfaldsmåling og global sundhedsmåling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for kort form for unge voksne resultater
Tidsramme: 12-24 måneders opfølgning
|
Når eksisterende data er masseret, vil vi revidere det angivne resultatmål for at gøre det mere moderne.
|
12-24 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 12-24 måneders opfølgning
|
VR-12-instrumentet er udviklet baseret på data fra SF-36-undersøgelsen.
|
12-24 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen M Ryan, MD, Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Jeffrey Schneider, MD, Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- Studieleder: Tina Palmieri, MD, Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- Studieleder: David Herndon, MD, Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- Studiestol: Lewis Kazis, ScD, Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- Studieleder: Ronald G Tompkins, MD, Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2010
Først opslået (Skøn)
6. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P002459
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Spørgeskema selvrapport
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidade de LisboaUnivfy Inc.RekrutteringInfertilitet (IVF-patienter) | Kunstig intelligens (AI)Portugal
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet