Forbrenningsutfall hos unge voksne brannskader (YA)
5. oktober 2015 oppdatert av: Colleen Ryan, Massachusetts General Hospital
Forbrenningsutfall hos unge voksne forbrenningsoverlevende - En multisenterutfallsstudie
Som en del av Clinical Trials.Gov ID:NCT00253292 ble det utviklet et psykometrisk forsvarlig utfallsinstrument for å studere utfallene til brannskader i aldersgruppen 19-30 år.
Denne arbeidsgruppen har kommet sammen for å undersøke dataene som ble samlet inn under den forrige studien på nytt og bestemme neste trinn for å forstå utvinningen for denne populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ser ut til å forstå tidligere innsamlede resultatpoeng.
Å identifisere unge voksne forbrente pasienter med risiko for dårlige utfall er fortsatt et underpublisert studiefelt.
Vi streber etter å identifisere problemområder for denne befolkningen før de påvirker livskvaliteten negativt.
Hvordan er disse 19-30-åringene forskjellige fra sine ikke-brente kolleger, og hvilke intervensjoner kan vi gi for å utjevne balansen?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Mass General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har fått en brannskade og behandlet på deltakende studiesteder som er i alderen 19-30 år og snakker engelsk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle brannskadde unge voksne med eller uten hudtransplantasjon. Alle brente unge voksne på eller etter 18-årsdagen deres. I alderen 19-30 år. Engelsktalende Present for innleggelse eller poliklinisk behandling. -
Ekskluderingskriterier:
Ikke-brennende hudtilstander. Ikke-engelsktalende unge voksne. Unge voksne under 19 år. Unge voksne over 30 år.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
YA brente emner
Enhver person mellom 19-30 år som er behandlet for en brannskade, som har pådratt seg i løpet av de siste 12 månedene.
|
Forbrenningsspesifikk utfallsmåling og global helsemåling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for resultater for unge voksne
Tidsramme: 12-24 måneders oppfølging
|
Når eksisterende data er massert, vil vi revidere det oppgitte resultatmålet for å gjøre det mer moderne.
|
12-24 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 12-24 måneders oppfølging
|
VR-12-instrumentet ble utviklet basert på data fra SF-36-undersøkelsen.
|
12-24 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen M Ryan, MD, Shriners Hospitals for Children and Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Jeffrey Schneider, MD, Massachusetts General Hospital and Spaulding Rehab Hospital
- Studieleder: Tina Palmieri, MD, Shriners Hospitals or Children,University of CA at Davis
- Studieleder: David Herndon, MD, Shriners Hospitals forChildren, University of TX Medical Branch
- Studiestol: Lewis Kazis, ScD, Shriners Hospitalsfor Children, Boston University School of Public Health
- Studieleder: Ronald G Tompkins, MD, Shriners Hospitals for Children, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010P002459
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .