- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01257789
Eliminace nemocnosti související s křivkou učení při rychlém laparoskopickém bypassu žaludku Roux-en-Y
Program strukturovaného bariatrického přátelství Moelholm Soukromá nemocnice - Dánsko. Učení laparoskopické RY - Gastrický bypass Jeden způsob, jak to udělat
Východiska: Laparoskopický Roux en Y gastrický bypass (LRYGB) je spojen s významnou křivkou učení. Uvádíme výsledky systematického tréninkového programu z velkoobjemového bariatrického centra, které měří výsledek porovnáním výsledků s daty z po sobě jdoucích sérií 1000 rychlých LRYGB.
Metoda: Použitím krokového tréninkového programu byla operace RY gastrického bypassu rozdělena na horní a dolní proceduru a dále rozdělena do 11 dobře definovaných kroků. Laparoskopický chirurg bez zkušeností s chirurgií horní části GI byl mentorován zkušeným bariatrickým chirurgem. Během 6 měsíců na plný úvazek bylo provedeno 300 operací.
Výsledky: Cvičící chirurg provedl 61 horních výkonů a 121 dolních výkonů, při kterých mentor provedl druhou část operace. U 110 pacientů školenec provedl oba výkony. Dvě procenta měla perioperační komplikace ve srovnání s 1 % z 1000 pacientů. Všechny byly opraveny a zotavily se bez komplikací. Dvě procenta měla pooperační komplikace < 30 dnů ve srovnání s 2,8 % na klinice. V sérii cvičenců nebyly žádné úniky ve srovnání s 1 % na 1000 pacientů. Operační doba byla 56/55/70 min pro operaci 0-100/100-200/200-300 ve srovnání s průměrem 47 minut registrovaných na klinice. Pokud jde o dobu do propuštění, nebyl žádný rozdíl mezi pacienty operovanými školitelem a standardem kliniky.
Závěr: Použití systematického tréninkového programu v laparoskopické RY gastrické bypassové operaci eliminuje morbiditu křivky učení bez ovlivnění objemu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vejle, Dánsko, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti podstupující laparoskopický bypass žaludku
Kritéria vyloučení:
- super obezita
- mužské pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s bypassem žaludku
Po sobě jdoucí série 300 pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku
|
laparoskopický bypass žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
míra komplikací
|
byly shromážděny údaje o všech pooperačních komplikacích do 4 měsíců po OP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHM-GB learning study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .