- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01257789
Устранение заболеваемости, связанной с кривой обучения, при ускоренном лапароскопическом шунтировании желудка по Ру
Структурированная программа бариатрических стипендий Частная больница Мёльхольм - Дания. Обучение лапароскопической RY - желудочному шунтированию Один из способов сделать это
Справочная информация: лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) связано со значительной кривой обучения. Мы сообщаем о результатах систематической программы обучения в бариатрическом центре с большим объемом измерений, измеряя результат путем сравнения результатов с данными из последовательной серии из 1000 ускоренных курсов LRYGB.
Метод: Используя ступенчатую программу обучения, операция шунтирования желудка RY была разделена на верхнюю и нижнюю процедуры и подразделена на 11 четко определенных этапов. Лапароскопический хирург без опыта хирургии верхних отделов ЖКТ работал под руководством опытного бариатрического хирурга. За 6 месяцев стажировки было выполнено 300 операций.
Результаты. Хирург-стажер выполнил 61 операцию на верхних отделах и 121 операцию на нижних отделах, при этом другую часть операции выполнял хирург-наставник. У 110 пациентов стажер выполнил обе процедуры. У 2% были периоперационные осложнения по сравнению с 1% на 1000 пациентов. Все они были отремонтированы и прошли без происшествий. У двух процентов были послеоперационные осложнения < 30 дней по сравнению с 2,8% в клинике. В серии стажеров утечек не было по сравнению с 1% на 1000 пациентов. Время операции составило 56/55/70 мин для операции 0-100/100-200/200-300 по сравнению со средним значением 47 минут, зарегистрированным в клинике. Относительно времени до выписки не было никакой разницы между пациентами, оперированными стажером, и стандартом клиники.
Заключение: Использование систематической программы обучения лапароскопической операции обходного желудочного анастомоза устраняет болезненность кривой обучения, не влияя на объем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты, перенесшие лапароскопическое шунтирование желудка
Критерий исключения:
- супер ожирение
- пациенты мужского пола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с шунтированием желудка
Последовательная серия из 300 пациентов, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
|
лапароскопическое обходное желудочное шунтирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
частота осложнений
|
были собраны данные обо всех послеоперационных осложнениях до 4 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHM-GB learning study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .