- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257789
Eliminierung lernkurvenbedingter Morbidität beim laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass im Fast-Track-Verfahren
Strukturiertes bariatrisches Stipendienprogramm Moelholm Private Hospital – Dänemark. Erlernen der laparoskopischen RY – Magenbypass – eine Möglichkeit, dies zu tun
Hintergrund: Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) ist mit einer erheblichen Lernkurve verbunden. Wir berichten über die Ergebnisse eines systematischen Trainingsprogramms eines großvolumigen bariatrischen Zentrums, bei dem die Ergebnisse durch Vergleich der Ergebnisse mit Daten aus einer aufeinanderfolgenden Serie von 1000 Fast-Track-LRYGB gemessen wurden.
Methode: Mithilfe eines schrittweisen Trainingsprogramms wurde die RY-Magenbypass-Operation in einen oberen und unteren Eingriff unterteilt und in 11 genau definierte Schritte unterteilt. Ein laparoskopischer Chirurg ohne Erfahrung in der oberen GI-Chirurgie wurde von einem erfahrenen bariatrischen Chirurgen betreut. Während des 6-monatigen Vollzeitstipendiums wurden 300 Operationen durchgeführt.
Ergebnisse: Der angehende Chirurg führte 61 obere Eingriffe und 121 untere Eingriffe durch, wobei der Mentor-Chirurg den anderen Teil der Operation übernahm. Bei 110 Patienten führte der Auszubildende beide Eingriffe durch. Zwei Prozent hatten perioperative Komplikationen, verglichen mit 1 % von 1000 Patienten. Alle wurden repariert und die Genesung verlief ereignislos. Zwei Prozent hatten innerhalb von 30 Tagen postoperative Komplikationen, verglichen mit 2,8 % in der Klinik. In der Serie für Auszubildende gab es keine Lecks im Vergleich zu 1 % bei 1000 Patienten. Die Operationszeit betrug 56/55/70 Minuten für die Operation 0–100/100–200/200–300, verglichen mit einem in der Klinik registrierten Durchschnitt von 47 Minuten. Hinsichtlich der Zeit bis zur Entlassung gab es keinen Unterschied zwischen den vom Praktikanten operierten Patienten und dem Standard der Klinik.
Schlussfolgerung: Der Einsatz eines systematischen Trainingsprogramms in der laparoskopischen RY-Magenbypass-Operation beseitigt die Morbidität der Lernkurve, ohne das Volumen zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vejle, Dänemark, 8900
- Private Hospital Moelholm
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Super Fettleibigkeit
- männliche Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Magenbypass
Aufeinanderfolgende Serie von 300 Patienten, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen
|
laparoskopischer Magenbypass
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Komplikationsrate
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Es wurden Daten aller postoperativen Komplikationen bis 4 Monate nach der OP gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHM-GB learning study
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