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Eliminierung lernkurvenbedingter Morbidität beim laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass im Fast-Track-Verfahren

9. Dezember 2010 aktualisiert von: Private Hospital Moelholm

Strukturiertes bariatrisches Stipendienprogramm Moelholm Private Hospital – Dänemark. Erlernen der laparoskopischen RY – Magenbypass – eine Möglichkeit, dies zu tun

Hintergrund: Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) ist mit einer erheblichen Lernkurve verbunden. Wir berichten über die Ergebnisse eines systematischen Trainingsprogramms eines großvolumigen bariatrischen Zentrums, bei dem die Ergebnisse durch Vergleich der Ergebnisse mit Daten aus einer aufeinanderfolgenden Serie von 1000 Fast-Track-LRYGB gemessen wurden.

Methode: Mithilfe eines schrittweisen Trainingsprogramms wurde die RY-Magenbypass-Operation in einen oberen und unteren Eingriff unterteilt und in 11 genau definierte Schritte unterteilt. Ein laparoskopischer Chirurg ohne Erfahrung in der oberen GI-Chirurgie wurde von einem erfahrenen bariatrischen Chirurgen betreut. Während des 6-monatigen Vollzeitstipendiums wurden 300 Operationen durchgeführt.

Ergebnisse: Der angehende Chirurg führte 61 obere Eingriffe und 121 untere Eingriffe durch, wobei der Mentor-Chirurg den anderen Teil der Operation übernahm. Bei 110 Patienten führte der Auszubildende beide Eingriffe durch. Zwei Prozent hatten perioperative Komplikationen, verglichen mit 1 % von 1000 Patienten. Alle wurden repariert und die Genesung verlief ereignislos. Zwei Prozent hatten innerhalb von 30 Tagen postoperative Komplikationen, verglichen mit 2,8 % in der Klinik. In der Serie für Auszubildende gab es keine Lecks im Vergleich zu 1 % bei 1000 Patienten. Die Operationszeit betrug 56/55/70 Minuten für die Operation 0–100/100–200/200–300, verglichen mit einem in der Klinik registrierten Durchschnitt von 47 Minuten. Hinsichtlich der Zeit bis zur Entlassung gab es keinen Unterschied zwischen den vom Praktikanten operierten Patienten und dem Standard der Klinik.

Schlussfolgerung: Der Einsatz eines systematischen Trainingsprogramms in der laparoskopischen RY-Magenbypass-Operation beseitigt die Morbidität der Lernkurve, ohne das Volumen zu beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vejle, Dänemark, 8900
        • Private Hospital Moelholm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

300 Folgepatienten sind bereits für eine laparoskopische Magenbypass-Operation vorgesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Super Fettleibigkeit
  • männliche Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Magenbypass
Aufeinanderfolgende Serie von 300 Patienten, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen
laparoskopischer Magenbypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Komplikationsrate
Es wurden Daten aller postoperativen Komplikationen bis 4 Monate nach der OP gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHM-GB learning study

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