- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257789
Eliminando a morbidade relacionada à curva de aprendizado em bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux rápido
Programa Estruturado de Bolsas Bariátricas Moelhalm Private Hospital - Dinamarca. Aprendendo RY Laparoscópica - Bypass Gástrico Uma Maneira de Fazer
Introdução: O bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) está associado a uma curva de aprendizado significativa. Relatamos os resultados de um programa de treinamento sistemático de um centro bariátrico de alto volume medindo o resultado comparando os resultados com dados de uma série consecutiva de 1.000 LRYGB de acompanhamento rápido.
Método: Usando um programa de treinamento passo a passo, a operação de bypass gástrico RY foi dividida em um procedimento superior e inferior e subdividida em 11 etapas bem definidas. Um cirurgião laparoscópico sem experiência em cirurgia gastrointestinal superior foi orientado por um cirurgião bariátrico experiente. Durante 6 meses de bolsa em tempo integral, 300 operações foram realizadas.
Resultados: O cirurgião estagiário realizou 61 procedimentos superiores e 121 procedimentos inferiores nos quais o cirurgião mentor fez a outra parte da operação. Em 110 pacientes o estagiário realizou ambos os procedimentos. Dois por cento tiveram complicações perioperatórias em comparação com 1% de 1.000 pacientes. Todos foram reparados e tiveram uma recuperação sem intercorrências. Dois por cento tiveram complicações pós-operatórias < 30 dias em comparação com 2,8% na clínica. Na série de trainees não houve vazamentos em comparação com 1% em 1000 pacientes. O tempo operatório foi de 56/55/70 min para a operação 0-100/100-200/200-300 em comparação com uma média de 47 minutos registrada na clínica. Quanto ao tempo de alta não houve diferença entre os pacientes operados pelo estagiário e o padrão da clínica.
Conclusão: O uso de um programa de treinamento sistemático em cirurgia laparoscópica de bypass gástrico RY elimina a morbidade da curva de aprendizado sem afetar o volume.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca, 8900
- Private Hospital Moelholm
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico
Critério de exclusão:
- super obesidade
- pacientes do sexo masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com bypass gástrico
Série consecutiva de 300 pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico
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bypass gástrico laparoscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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taxa de complicação
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dados de todas as complicações pós-operatórias até 4 meses pós-OP foram coletados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHM-GB learning study
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