- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01257789
Eliminowanie zachorowalności związanej z krzywą uczenia się w ramach szybkiego laparoskopowego obejścia żołądka metodą Roux-en-Y
Zorganizowany program stypendialny bariatryczny Prywatny szpital Moelholm - Dania. Nauka laparoskopowej RY - Bypass żołądka Jeden sposób, aby to zrobić
Wstęp: Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux en Y (LRYGB) wiąże się ze znaczną krzywą uczenia się. Podajemy wyniki systematycznego programu treningowego z ośrodka bariatrycznego o dużej objętości, mierzącego wynik poprzez porównanie wyników z danymi z kolejnych serii 1000 szybkich LRYGB.
Metoda: Za pomocą stopniowego programu szkoleniowego operację pomostowania żołądka RY podzielono na procedurę górną i dolną oraz podzielono na 11 dobrze zdefiniowanych etapów. Chirurg laparoskopowy bez doświadczenia w chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego był prowadzony przez doświadczonego chirurga bariatrycznego. W ciągu 6 miesięcy stażu stacjonarnego wykonano 300 operacji.
Wyniki: Chirurg stażysta wykonał 61 zabiegów górnych i 121 zabiegów dolnych, podczas których chirurg-opiekun wykonywał drugą część operacji. U 110 pacjentów stażysta wykonał oba zabiegi. U dwóch procent wystąpiły powikłania okołooperacyjne w porównaniu z 1% na 1000 pacjentów. Wszystkie zostały naprawione i zakończyły się niepowodzeniem. U dwóch procent wystąpiły powikłania pooperacyjne < 30 dni w porównaniu z 2,8% w klinice. W serii stażystów nie było wycieków w porównaniu do 1% na 1000 pacjentów. Czas operacji wynosił 56/55/70 min dla operacji 0-100/100-200/200-300 w porównaniu ze średnią 47 minut zarejestrowaną w klinice. Jeśli chodzi o czas do wypisu, nie było różnicy między pacjentami operowanymi przez stażystę a standardem kliniki.
Wniosek: Stosowanie systematycznego programu szkoleniowego w laparoskopowej operacji pomostowania żołądka RY eliminuje chorobowość krzywej uczenia bez wpływu na objętość.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vejle, Dania, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka
Kryteria wyłączenia:
- mega otyłość
- pacjentów płci męskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z pomostem żołądkowym
Kolejne serie 300 pacjentów poddawanych laparoskopowemu bajpasowaniu żołądka
|
laparoskopowe pomostowanie żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
wskaźnik komplikacji
|
zebrano dane dotyczące wszystkich powikłań pooperacyjnych do 4 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHM-GB learning study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .