- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01257789
Oppimiskäyrään liittyvän sairastuvuuden eliminointi nopeutetussa laparoskooppisessa Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksessa
Strukturoitu Bariatric Fellowship Program Moelholmin yksityinen sairaala - Tanska. Laparoskooppisen RY:n oppiminen – mahalaukun ohitus Yksi tapa tehdä se
Tausta: Laparoskooppinen Roux en Y mahalaukun ohitus (LRYGB) liittyy merkittävään oppimiskäyrään. Raportoimme suuren volyymin bariatrisen keskuksen systemaattisen harjoitusohjelman tulokset mittaamalla tuloksia vertaamalla tuloksia peräkkäisen 1000 nopean LRYGB:n sarjan tietoihin.
Menetelmä: Käyttämällä vaiheittaista harjoitusohjelmaa RY mahalaukun ohitusleikkaus jaettiin ylempään ja alempaan toimenpiteeseen ja jaettiin 11 hyvin määriteltyyn vaiheeseen. Kokenut bariatrikirurgi ohjasi laparoskooppista kirurgia, jolla ei ollut kokemusta yläsuolikanavan leikkauksesta. Kuuden kuukauden kokopäiväisen apurahan aikana suoritettiin 300 operaatiota.
Tulokset: Kirurgiharjoittelija suoritti 61 ylempää toimenpidettä ja 121 alempaa toimenpidettä, joissa mentorikirurgi teki muun osan leikkauksesta. 110 potilaalle harjoittelija suoritti molemmat toimenpiteet. Kahdella prosentilla oli perioperatiivisia komplikaatioita verrattuna 1 prosenttiin 1000 potilaasta. Kaikki korjattiin ja toipuminen tapahtui ongelmitta. Kahdella prosentilla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita oli alle 30 päivää verrattuna 2,8 prosenttiin klinikalla. Harjoittelijasarjassa ei ollut vuotoja verrattuna 1 %:iin 1000 potilaasta. Leikkausaika oli 56/55/70 min leikkaukselle 0-100/100-200/200-300 verrattuna klinikalla rekisteröidyn keskiarvon 47 minuuttiin. Kotiuttamisajan suhteen harjoittelijan operoimien potilaiden ja klinikan standardin välillä ei ollut eroa.
Johtopäätös: Systemaattisen harjoitusohjelman käyttäminen laparoskooppisessa RY- mahalaukun ohitusleikkauksessa eliminoi oppimiskäyrän sairastuvuuden vaikuttamatta tilavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vejle, Tanska, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaille, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- superlihavuus
- miespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
mahalaukun ohituspotilaat
Peräkkäinen sarja 300 potilaalle, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus
|
laparoskooppinen mahalaukun ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
---|---|
komplikaatioaste
|
kerättiin tiedot kaikista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista 4 kuukauden ajan OP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHM-GB learning study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen mahalaukun ohitus
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Allurion TechnologiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiGERD | Liikalihavuus, sairas | MahahaavaSveitsi
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Kular HospitalValmisPainonpudotus | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | TehoaIntia
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja