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Éliminer la morbidité liée à la courbe d'apprentissage dans le pontage gastrique laparoscopique Fast Track Roux-en-Y

9 décembre 2010 mis à jour par: Private Hospital Moelholm

Programme structuré de bourses bariatriques Moelholm Private Hospital - Danemark. Apprendre laparoscopique RY - Gastric Bypass One Way to do it

Contexte : Le pontage gastrique laparoscopique Roux en Y (LRYGB) est associé à une courbe d'apprentissage importante. Nous rapportons les résultats d'un programme de formation systématique d'un centre bariatrique à volume élevé mesurant les résultats en comparant les résultats avec les données d'une série consécutive de 1000 LRYGB accélérés.

Méthode : À l'aide d'un programme d'entraînement par étapes, l'opération de pontage gastrique RY a été divisée en une procédure supérieure et inférieure et subdivisée en 11 étapes bien définies. Un chirurgien laparoscopique sans expérience en chirurgie gastro-intestinale supérieure a été encadré par un chirurgien bariatrique expérimenté. Pendant 6 mois de bourse à temps plein, 300 opérations ont été effectuées.

Résultats : Le chirurgien stagiaire a réalisé 61 procédures supérieures et 121 procédures inférieures dans lesquelles le chirurgien mentor a effectué l'autre partie de l'opération. Chez 110 patients, le stagiaire a effectué les deux procédures. Deux pour cent ont eu des complications périopératoires comparativement à 1 % sur 1000 patients. Tous ont été réparés et se sont rétablis sans incident. Deux pour cent ont eu des complications postopératoires < 30 jours contre 2,8 % en clinique. Dans la série des stagiaires, il n'y avait pas de fuites contre 1 % sur 1000 patients. Le temps opératoire était de 56/55/70 min pour les opérations 0-100/100-200/200-300 contre une moyenne de 47 minutes enregistrées en clinique. En ce qui concerne le délai de sortie, il n'y avait pas de différence entre les patients opérés par le stagiaire et le standard de la clinique.

Conclusion : L'utilisation d'un programme de formation systématique en chirurgie laparoscopique de pontage gastrique RY élimine la morbidité de la courbe d'apprentissage sans affecter le volume.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vejle, Danemark, 8900
        • Private Hospital Moelholm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 patients consécutifs déjà programmés pour un pontage gastrique laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

patients subissant un pontage gastrique laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • super obésité
  • patients de sexe masculin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients de pontage gastrique
Série consécutive de 300 patients subissant un pontage gastrique laparoscopique
pontage gastrique laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
taux de complications
les données de toutes les complications postopératoires jusqu'à 4 mois après l'OP ont été recueillies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Première publication (Estimation)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHM-GB learning study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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