- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01257789
Eliminazione della morbilità correlata alla curva di apprendimento nel bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico accelerato
Programma di borsa di studio bariatrica strutturata Moelholm Private Hospital - Danimarca. Imparare la RY laparoscopica - Bypass gastrico Un modo per farlo
Background: il bypass gastrico laparoscopico Roux en Y (LRYGB) è associato a una significativa curva di apprendimento. Riportiamo i risultati di un programma di allenamento sistematico da un centro bariatrico ad alto volume misurando il risultato confrontando i risultati con i dati di una serie consecutiva di 1000 LRYGB fast track.
Metodo: utilizzando un programma di addestramento graduale, l'operazione di bypass gastrico RY è stata suddivisa in una procedura superiore e inferiore e suddivisa in 11 fasi ben definite. Un chirurgo laparoscopico senza esperienza nella chirurgia gastrointestinale superiore è stato seguito da un chirurgo bariatrico esperto. Durante 6 mesi di borsa a tempo pieno sono state eseguite 300 operazioni.
Risultati: il chirurgo tirocinante ha eseguito 61 procedure superiori e 121 procedure inferiori in cui il chirurgo mentore ha eseguito l'altra parte dell'operazione. In 110 pazienti il tirocinante ha eseguito entrambe le procedure. Il 2% ha avuto complicanze perioperatorie rispetto all'1% di 1000 pazienti. Tutti sono stati riparati e hanno avuto un recupero senza incidenti. Il 2% ha avuto complicanze postoperatorie < 30 giorni rispetto al 2,8% in clinica. Nella serie dei tirocinanti non ci sono state perdite rispetto all'1% su 1000 pazienti. Il tempo operatorio è stato di 56/55/70 min per operazione 0-100/100-200/200-300 rispetto a una media di 47 minuti registrata in clinica. Per quanto riguarda il tempo di dimissione non c'era differenza tra i pazienti operati dal tirocinante e lo standard della clinica.
Conclusione: l'utilizzo di un programma di allenamento sistematico nella chirurgia di bypass gastrico RY laparoscopico elimina la morbilità della curva di apprendimento senza influire sul volume.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vejle, Danimarca, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico
Criteri di esclusione:
- superobesità
- pazienti maschi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con bypass gastrico
Serie consecutiva di 300 pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico
|
Bypass gastrico laparoscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
---|---|
tasso di complicanze
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sono stati raccolti i dati di tutte le complicanze postoperatorie fino a 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHM-GB learning study
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