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Eliminazione della morbilità correlata alla curva di apprendimento nel bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico accelerato

9 dicembre 2010 aggiornato da: Private Hospital Moelholm

Programma di borsa di studio bariatrica strutturata Moelholm Private Hospital - Danimarca. Imparare la RY laparoscopica - Bypass gastrico Un modo per farlo

Background: il bypass gastrico laparoscopico Roux en Y (LRYGB) è associato a una significativa curva di apprendimento. Riportiamo i risultati di un programma di allenamento sistematico da un centro bariatrico ad alto volume misurando il risultato confrontando i risultati con i dati di una serie consecutiva di 1000 LRYGB fast track.

Metodo: utilizzando un programma di addestramento graduale, l'operazione di bypass gastrico RY è stata suddivisa in una procedura superiore e inferiore e suddivisa in 11 fasi ben definite. Un chirurgo laparoscopico senza esperienza nella chirurgia gastrointestinale superiore è stato seguito da un chirurgo bariatrico esperto. Durante 6 mesi di borsa a tempo pieno sono state eseguite 300 operazioni.

Risultati: il chirurgo tirocinante ha eseguito 61 procedure superiori e 121 procedure inferiori in cui il chirurgo mentore ha eseguito l'altra parte dell'operazione. In 110 pazienti il ​​tirocinante ha eseguito entrambe le procedure. Il 2% ha avuto complicanze perioperatorie rispetto all'1% di 1000 pazienti. Tutti sono stati riparati e hanno avuto un recupero senza incidenti. Il 2% ha avuto complicanze postoperatorie < 30 giorni rispetto al 2,8% in clinica. Nella serie dei tirocinanti non ci sono state perdite rispetto all'1% su 1000 pazienti. Il tempo operatorio è stato di 56/55/70 min per operazione 0-100/100-200/200-300 rispetto a una media di 47 minuti registrata in clinica. Per quanto riguarda il tempo di dimissione non c'era differenza tra i pazienti operati dal tirocinante e lo standard della clinica.

Conclusione: l'utilizzo di un programma di allenamento sistematico nella chirurgia di bypass gastrico RY laparoscopico elimina la morbilità della curva di apprendimento senza influire sul volume.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vejle, Danimarca, 8900
        • Private Hospital Moelholm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

300 pazienti consecutivi già programmati per intervento di bypass gastrico laparoscopico

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico

Criteri di esclusione:

  • superobesità
  • pazienti maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con bypass gastrico
Serie consecutiva di 300 pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico
Bypass gastrico laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
tasso di complicanze
sono stati raccolti i dati di tutte le complicanze postoperatorie fino a 4 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHM-GB learning study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass gastrico laparoscopico

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