- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01257789
Eliminering av læringskurve-relatert sykelighet i fast track laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Structured Bariatric Fellowship Program Moelholm Private Hospital - Danmark. Lære laparoskopisk RY - Gastric Bypass En måte å gjøre det på
Bakgrunn: Laparoskopisk Roux en Y gastrisk bypass (LRYGB) er assosiert med en signifikant læringskurve. Vi rapporterer resultatene av et systematisk treningsprogram fra et høyt volum bariatrisk senter som måler resultatet ved å sammenligne resultatene med data fra en påfølgende serie på 1000 hurtigspor LRYGB.
Metode: Ved å bruke et trinnvis treningsprogram ble RY gastrisk bypass-operasjonen delt inn i en øvre og nedre prosedyre og delt inn i 11 veldefinerte trinn. En laparoskopisk kirurg uten erfaring i øvre GI-kirurgi ble veiledet av en erfaren bariatrisk kirurg. I løpet av 6 måneders fulltidsstipend ble det utført 300 operasjoner.
Resultater: Kirurgeeleven utførte 61 øvre prosedyrer, og 121 nedre prosedyrer der mentorkirurgen gjorde den andre delen av operasjonen. Hos 110 pasienter utførte eleven begge prosedyrene. To prosent hadde perioperative komplikasjoner sammenlignet med 1 % av 1000 pasienter. Alle ble reparert og hadde en begivenhetsløs bedring. To prosent hadde postoperative komplikasjoner < 30 dager mot 2,8 % i klinikken. I trainee-serien var det ingen lekkasjer sammenlignet med 1 % av 1000 pasienter. Operasjonstid var 56/55/70 min for operasjon 0-100/100-200/200-300 sammenlignet med gjennomsnittlig 47 minutter registrert i klinikken. Når det gjelder utskrivningstid var det ingen forskjell mellom pasienter operert av praktikanten og standarden på klinikken.
Konklusjon: Bruk av et systematisk treningsprogram i laparoskopisk RY gastrisk bypass-operasjon eliminerer sykelighet i læringskurven uten å påvirke volumet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- super fedme
- mannlige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gastrisk bypass-pasienter
Påfølgende serie på 300 pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass
|
laparoskopisk gastrisk bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
|
data for alle postoperative komplikasjoner inntil 4 måneder etter OP ble samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHM-GB learning study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .