Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het elimineren van aan leercurve gerelateerde morbiditeit bij snelle laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass

9 december 2010 bijgewerkt door: Private Hospital Moelholm

Gestructureerd Bariatric Fellowship-programma Moelholm Private Hospital - Denemarken. Laparoscopische RY leren - Gastric Bypass Een manier om het te doen

Achtergrond: Laparoscopische Roux en Y gastric bypass (LRYGB) gaat gepaard met een aanzienlijke leercurve. We rapporteren de resultaten van een systematisch trainingsprogramma van een hoogvolume bariatrisch centrum waarbij de resultaten worden gemeten door de resultaten te vergelijken met gegevens uit een opeenvolgende reeks van 1000 fast track LRYGB.

Methode: Met behulp van een stapsgewijs trainingsprogramma werd de RY gastric bypass operatie verdeeld in een boven- en onderprocedure en onderverdeeld in 11 goed gedefinieerde stappen. Een laparoscopische chirurg zonder ervaring in bovenste GI-chirurgie werd begeleid door een ervaren bariatrische chirurg. Gedurende 6 maanden voltijds fellowship werden 300 operaties uitgevoerd.

Resultaten: De chirurg in opleiding voerde 61 bovenprocedures uit en 121 onderprocedures waarbij de mentorchirurg het andere deel van de operatie deed. Bij 110 patiënten voerde de stagiair beide procedures uit. Twee procent had peri-operatieve complicaties in vergelijking met 1% van de 1000 patiënten. Allen werden gerepareerd en hadden een rustig herstel. Twee procent had postoperatieve complicaties < 30 dagen vergeleken met 2,8% in de kliniek. In de reeks stagiaires waren er geen lekkages vergeleken met 1% op 1000 patiënten. Operatietijd was 56/55/70 min voor operatie 0-100/100-200/200-300 vergeleken met een gemiddelde van 47 minuten geregistreerd in de kliniek. Wat betreft de tijd tot ontslag was er geen verschil tussen patiënten die door de stagiair werden geopereerd en de kwaliteit van de kliniek.

Conclusie: Het gebruik van een systematisch trainingsprogramma bij laparoscopische RY maagbypassoperaties elimineert de morbiditeit van de leercurve zonder het volume te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vejle, Denemarken, 8900
        • Private Hospital Moelholm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 opeenvolgende patiënten zijn al ingepland voor een laparoscopische maagbypassoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • super zwaarlijvigheid
  • mannelijke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
maagbypass patiënten
Opeenvolgende reeks van 300 patiënten die een laparoscopische gastric bypass ondergingen
laparoscopische maagbypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
complicaties
gegevens van alle postoperatieve complicaties tot 4 maanden na operatie werden verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHM-GB learning study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren