- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01257789
Het elimineren van aan leercurve gerelateerde morbiditeit bij snelle laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
Gestructureerd Bariatric Fellowship-programma Moelholm Private Hospital - Denemarken. Laparoscopische RY leren - Gastric Bypass Een manier om het te doen
Achtergrond: Laparoscopische Roux en Y gastric bypass (LRYGB) gaat gepaard met een aanzienlijke leercurve. We rapporteren de resultaten van een systematisch trainingsprogramma van een hoogvolume bariatrisch centrum waarbij de resultaten worden gemeten door de resultaten te vergelijken met gegevens uit een opeenvolgende reeks van 1000 fast track LRYGB.
Methode: Met behulp van een stapsgewijs trainingsprogramma werd de RY gastric bypass operatie verdeeld in een boven- en onderprocedure en onderverdeeld in 11 goed gedefinieerde stappen. Een laparoscopische chirurg zonder ervaring in bovenste GI-chirurgie werd begeleid door een ervaren bariatrische chirurg. Gedurende 6 maanden voltijds fellowship werden 300 operaties uitgevoerd.
Resultaten: De chirurg in opleiding voerde 61 bovenprocedures uit en 121 onderprocedures waarbij de mentorchirurg het andere deel van de operatie deed. Bij 110 patiënten voerde de stagiair beide procedures uit. Twee procent had peri-operatieve complicaties in vergelijking met 1% van de 1000 patiënten. Allen werden gerepareerd en hadden een rustig herstel. Twee procent had postoperatieve complicaties < 30 dagen vergeleken met 2,8% in de kliniek. In de reeks stagiaires waren er geen lekkages vergeleken met 1% op 1000 patiënten. Operatietijd was 56/55/70 min voor operatie 0-100/100-200/200-300 vergeleken met een gemiddelde van 47 minuten geregistreerd in de kliniek. Wat betreft de tijd tot ontslag was er geen verschil tussen patiënten die door de stagiair werden geopereerd en de kwaliteit van de kliniek.
Conclusie: Het gebruik van een systematisch trainingsprogramma bij laparoscopische RY maagbypassoperaties elimineert de morbiditeit van de leercurve zonder het volume te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vejle, Denemarken, 8900
- Private Hospital Moelholm
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- super zwaarlijvigheid
- mannelijke patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
maagbypass patiënten
Opeenvolgende reeks van 300 patiënten die een laparoscopische gastric bypass ondergingen
|
laparoscopische maagbypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
complicaties
|
gegevens van alle postoperatieve complicaties tot 4 maanden na operatie werden verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHM-GB learning study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .