Perioperační analýza exprese proteinu pankreatických kamenů v populaci chirurgické studie
14. května 2018 aktualizováno: University of Zurich
Peroperační analýza exprese proteinu pankreatických kamenů a proteinu souvisejícího s pankreatitidou v populaci chirurgické studie
Účelem této studie je analyzovat perioperační expresi proteinu pankreatických kamenů a proteinu souvisejícího s pankreatitidou u chirurgických pacientů po velké břišní operaci pomocí krevních vzorků.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Švýcarsko, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velkou břišní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení: - >= 18 let
- velká břišní operace
- potřeba pooperační péče na JIP
Kritéria vyloučení: - <18 let
- pacienti, kteří nesouhlasí s písemným informovaným souhlasem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Sepse
Pacienti trpící sepsí v pooperačním průběhu po velkých břišních operacích
|
analyzovat perioperační expresi proteinu pankreatických kamenů u chirurgických pacientů po velké břišní operaci
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez sepse během pooperačního sledování po velké břišní operaci
|
analyzovat perioperační expresi proteinu pankreatických kamenů u chirurgických pacientů po velké břišní operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostikované infekce podle kritérií Systemic Inflammatory Response System (SIRS) německé interdisciplinární asociace intenzivní a urgentní medicíny
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP) ve dnech
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
pooperační komplikace podle systému "Clavien-Dindo Classification".
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
nemocniční náklady
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
srovnání s jinými známými infekčními parametry: c-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin (PCT), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa), leukocyty
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Bakteriémie v krvi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Krevní destičky v krvi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11.2009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .