- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01258179
Peri-operatieve expressie-analyse van pancreassteenproteïne in een chirurgische onderzoekspopulatie
14 mei 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Peri-operatieve expressieanalyse van pancreassteeneiwit en pancreatitis-geassocieerd eiwit in een chirurgische onderzoekspopulatie
Het doel van deze studie is het analyseren van de peri-operatieve expressie van pancreassteeneiwit en pancreatitis-geassocieerd eiwit bij chirurgische patiënten na een grote buikoperatie door middel van bloedmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Zwitserland, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria: - >= 18 jaar
- grote buikoperatie
- behoefte aan postoperatieve IC-zorg
Uitsluitingscriteria: - <18 jaar
- patiënten die niet akkoord gaan met de schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis-groep
Patiënten die lijden aan sepsis in het postoperatieve beloop na een grote buikoperatie
|
om de peri-operatieve expressie van pancreassteeneiwit te analyseren bij chirurgische patiënten na een grote buikoperatie
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder sepsis tijdens de postoperatieve follow-up na een grote buikoperatie
|
om de peri-operatieve expressie van pancreassteeneiwit te analyseren bij chirurgische patiënten na een grote buikoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gediagnosticeerde infecties volgens de criteria van het Systemic Inflammatory Response System (SIRS) van de duitse interdisciplinaire vereniging van intensieve en spoedeisende geneeskunde
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intensive Care Unit (ICU) verblijf in dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
postoperatieve complicaties volgens het "Clavien-Dindo Classification"-systeem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
vergelijkingen met andere bekende infectieuze parameters: c-reactief proteïne (CRP), procalcitonine (PCT), interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), leukocyten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bacteriëmie in het bloed
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedplaatjes in het bloed
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11.2009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .