- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01258179
Периоперационный анализ экспрессии белка панкреатического камня в популяции хирургического исследования
14 мая 2018 г. обновлено: University of Zurich
Периоперационный анализ экспрессии белка панкреатического камня и белка, ассоциированного с панкреатитом, в группе хирургического исследования
Целью данного исследования является анализ периоперационной экспрессии белка панкреатического камня и белка, ассоциированного с панкреатитом, у хирургических пациентов после обширной абдоминальной операции с помощью образцов крови.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Швейцария, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию
Описание
Критерии включения: - >= 18 лет
- обширная операция на брюшной полости
- потребность в послеоперационном уходе в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения: - <18 лет
- пациенты, которые не согласны с письменным информированным согласием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Сепсис
Пациенты, страдающие сепсисом в послеоперационном периоде после обширных абдоминальных операций
|
для анализа периоперационной экспрессии белка камней поджелудочной железы у хирургических пациентов после обширных абдоминальных операций
|
|
Контрольная группа
Пациенты без сепсиса во время послеоперационного наблюдения после обширных абдоминальных операций
|
для анализа периоперационной экспрессии белка камней поджелудочной железы у хирургических пациентов после обширных абдоминальных операций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфекции, диагностированные в соответствии с критериями системы системного воспалительного ответа (SIRS) Немецкой междисциплинарной ассоциации интенсивной и неотложной медицины
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в днях
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
пребывание в больнице в днях
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
послеоперационные осложнения по системе «Клавиен-Диндо Классификация»
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
больничные расходы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
сравнение с другими известными инфекционными параметрами: С-реактивный белок (СРБ), прокальцитонин (ПКТ), интерлейкин 6 (ИЛ-6), фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), лейкоциты
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Бактериемия в крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Тромбоциты в крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11.2009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .