- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01258179
Perioperativ ekspressionsanalyse af pancreasstenprotein i en kirurgisk undersøgelsespopulation
14. maj 2018 opdateret af: University of Zurich
Perioperativ ekspressionsanalyse af pancreas-stenprotein og pancreatitis-associeret protein i en kirurgisk undersøgelsespopulation
Formålet med denne undersøgelse er at analysere den perioperative ekspression af pancreas-stenprotein og pancreatitis-associeret protein hos kirurgiske patienter efter større abdominalkirurgi ved hjælp af blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Schweiz, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en større abdominal operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - >= 18 år
- abdominal større operation
- behov for postoperativ intensivbehandling
Eksklusionskriterier: - <18 år
- patienter, der ikke er enige i det skriftlige informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
Patienter, der lider af sepsis i det postoperative forløb efter større abdominal operation
|
at analysere den perioperative ekspression af pancreas stenprotein hos kirurgiske patienter efter større abdominal kirurgi
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden sepsis under postoperativ opfølgning efter større abdominal operation
|
at analysere den perioperative ekspression af pancreas stenprotein hos kirurgiske patienter efter større abdominal kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnosticerede infektioner i henhold til det systemiske inflammatoriske responssystem (SIRS) kriterier for den tyske tværfaglige sammenslutning af intensiv- og akutmedicin
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ophold på intensiv afdeling (ICU) i dage
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
hospitalsophold på dage
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
postoperative komplikationer i henhold til "Clavien-Dindo Classification"-systemet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
hospitalsudgifter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
sammenligninger med andre kendte infektiøse parametre: c-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), Interleukin 6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-alpha), Leukocytter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bakteriæmi i blodet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodplader i blodet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2010
Først opslået (Skøn)
10. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.2009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetHøjrisikopatient | Abdominal kirurgisk patientSpanien
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Universidad San JorgeRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
University of AlbertaAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Farmaceut-patient forholdCanada
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnuPatient med indikation for større abdominal submesokolisk, parietal, venstre pancreas eller leverovervalgFrankrig
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of California, San Diego; National Heart, Lung, and Blood Institute...AfsluttetForhøjet blodtryk | Maniodepressiv | Større depressiv lidelse | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
-
Tulane UniversityNational Kidney FoundationAfsluttetDepression | Livskvalitet | Smerte | Generaliseret angstlidelse | Slutstadie nyresygdom | Angst | Blodtryk | Større depressiv lidelse | Overholdelse, patient | Overholdelse, medicin | Humør | Hjertefrekvens hurtig | Energiforsyning; MangelForenede Stater