Analisi dell'espressione perioperatoria della proteina della pietra pancreatica in una popolazione di studio chirurgico
14 maggio 2018 aggiornato da: University of Zurich
Analisi dell'espressione perioperatoria della proteina del calcolo pancreatico e della proteina associata alla pancreatite in una popolazione di studi chirurgici
Lo scopo di questo studio è analizzare l'espressione peri-operatoria della proteina del calcolo pancreatico e della proteina associata alla pancreatite in pazienti chirurgici dopo un intervento chirurgico addominale maggiore mediante campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CH/Zürich
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Zurich, CH/Zürich, Svizzera, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Descrizione
Criteri di inclusione: - >= 18 anni
- chirurgia maggiore addominale
- necessità di assistenza post-operatoria in terapia intensiva
Criteri di esclusione: - <18 anni
- pazienti che non acconsentono al consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sepsi
Pazienti affetti da sepsi nel decorso postoperatorio dopo chirurgia addominale maggiore
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analizzare l'espressione peri-operatoria della proteina del calcolo pancreatico in pazienti chirurgici dopo chirurgia addominale maggiore
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Gruppo di controllo
Pazienti senza sepsi durante il follow-up postoperatorio dopo chirurgia addominale maggiore
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analizzare l'espressione peri-operatoria della proteina del calcolo pancreatico in pazienti chirurgici dopo chirurgia addominale maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Infezioni diagnosticate secondo i criteri del sistema di risposta infiammatoria sistemica (SIRS) dell'Associazione interdisciplinare tedesca di medicina intensiva e di emergenza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Degenza in Terapia Intensiva (ICU) in giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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complicanze postoperatorie secondo il sistema "Clavien-Dindo Classification".
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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spese ospedaliere
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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confronti con altri parametri infettivi noti: proteina c-reattiva (CRP), procalcitonina (PCT), interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), leucociti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Batteriemia nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Piastrine nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.2009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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