外科研究集団における膵石タンパク質の周術期発現分析
2018年5月14日 更新者：University of Zurich
外科研究集団における膵石タンパク質および膵炎関連タンパク質の周術期発現分析
この研究の目的は、血液サンプルによる主要な腹部手術後の手術患者における膵石タンパク質および膵炎関連タンパク質の周術期発現を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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CH/Zürich
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Zurich、CH/Zürich、スイス、8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受ける患者
説明
包含基準: - >= 18 歳
- 腹部大手術
- 術後ICUケアの必要性
除外基準: - <18歳
-書面によるインフォームドコンセントに同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症グループ
腹部大手術後の術後経過で敗血症に罹患した患者
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主要な腹部手術後の手術患者における膵石タンパク質の周術期発現を分析する
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対照群
腹部大手術後の術後経過観察中に敗血症に罹患していない患者
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主要な腹部手術後の手術患者における膵石タンパク質の周術期発現を分析する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドイツ集中緊急医療協会の全身性炎症反応システム (SIRS) 基準に従って診断された感染症
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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集中治療室 (ICU) 滞在日数
時間枠：2年
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2年
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入院日数
時間枠：2年
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2年
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「Clavien-Dindo Classification」システムによる術後合併症
時間枠：2年
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2年
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病院の費用
時間枠：2年
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2年
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他の既知の感染パラメーターとの比較: c 反応性タンパク質 (CRP)、プロカルシトニン (PCT)、インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、白血球
時間枠：2年
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2年
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血液中の細菌血症
時間枠：2年
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2年
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血液中の血小板
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian E Oberkofler, MD、Universitaetsspital Zuerich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11.2009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。