Análise da Expressão Perioperatória da Proteína do Cálculo Pancreático em uma População de Estudo Cirúrgico
14 de maio de 2018 atualizado por: University of Zurich
Análise de Expressão Perioperatória da Proteína do Cálculo Pancreático e da Proteína Associada à Pancreatite em uma População de Estudo Cirúrgico
O objetivo deste estudo é analisar a expressão perioperatória da proteína do cálculo pancreático e da proteína associada à pancreatite em pacientes cirúrgicos após cirurgia abdominal de grande porte por meio de amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Suíça, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais
Descrição
Critérios de inclusão: - >= 18 anos
- grande cirurgia abdominal
- necessidade de cuidados pós-operatórios na UTI
Critérios de exclusão: - <18 anos
- pacientes que não concordam com o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Sepse
Pacientes com sepse no pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte
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analisar a expressão perioperatória da proteína do cálculo pancreático em pacientes cirúrgicos após cirurgia abdominal de grande porte
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Grupo de controle
Pacientes sem sepse no seguimento pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte
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analisar a expressão perioperatória da proteína do cálculo pancreático em pacientes cirúrgicos após cirurgia abdominal de grande porte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infecções diagnosticadas de acordo com os critérios do Sistema de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) da Associação Interdisciplinar Alemã de Medicina Intensiva e de Emergência
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Permanência em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em dias
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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internação em dias
Prazo: 2 anos
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2 anos
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complicações pós-operatórias de acordo com o sistema "Classificação de Clavien-Dindo"
Prazo: 2 anos
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2 anos
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custos hospitalares
Prazo: 2 anos
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2 anos
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comparações com outros parâmetros infecciosos conhecidos: proteína c-reativa (CRP), procalcitonina (PCT), interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), leucócitos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Bacteriemia no sangue
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Plaquetas no sangue
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11.2009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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