Análisis de la expresión perioperatoria de la proteína del cálculo pancreático en una población de estudio quirúrgico
14 de mayo de 2018 actualizado por: University of Zurich
Análisis de la expresión perioperatoria de la proteína del cálculo pancreático y la proteína asociada a la pancreatitis en una población de estudio quirúrgico
El propósito de este estudio es analizar la expresión perioperatoria de la proteína del cálculo pancreático y la proteína asociada a la pancreatitis en pacientes quirúrgicos después de una cirugía abdominal mayor mediante muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH/Zürich
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Zurich, CH/Zürich, Suiza, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción
Criterios de inclusión: - >= 18 años
- cirugía mayor abdominal
- necesidad de cuidados postoperatorios en la UCI
Criterios de exclusión: - <18 años
- pacientes que no están de acuerdo con el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de sepsis
Pacientes con sepsis en el postoperatorio de cirugía abdominal mayor
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analizar la expresión perioperatoria de la proteína del cálculo pancreático en pacientes quirúrgicos después de una cirugía abdominal mayor
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Grupo de control
Pacientes sin sufrir sepsis durante el seguimiento postoperatorio de cirugía abdominal mayor
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analizar la expresión perioperatoria de la proteína del cálculo pancreático en pacientes quirúrgicos después de una cirugía abdominal mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Infecciones diagnosticadas según los criterios del Sistema de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) de la Asociación Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en días
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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estancia hospitalaria en dias
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Complicaciones postoperatorias según el Sistema de "Clasificación de Clavien-Dindo"
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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costos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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comparaciones con otros parámetros infecciosos conocidos: proteína c reactiva (PCR), procalcitonina (PCT), interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), leucocitos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Bacteriemia en la sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Plaquetas en la sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11.2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .