- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01258179
Okołooperacyjna analiza ekspresji białka kamienia trzustkowego w populacji badania chirurgicznego
14 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
Okołooperacyjna analiza ekspresji białka kamienia trzustkowego i białka związanego z zapaleniem trzustki w populacji poddanej badaniu chirurgicznemu
Celem tego badania jest analiza okołooperacyjnej ekspresji białka kamienia trzustkowego i białka związanego z zapaleniem trzustki u pacjentów chirurgicznych po dużych operacjach jamy brzusznej na podstawie próbek krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Szwajcaria, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym
Opis
Kryteria włączenia: - >= 18 lat
- poważna operacja brzucha
- konieczność opieki pooperacyjnej na OIT
Kryteria wykluczenia: - <18 lat
- pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na pisemną świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Sepsa
Chorzy z sepsą w przebiegu pooperacyjnym po dużych operacjach jamy brzusznej
|
analiza okołooperacyjnej ekspresji białka kamienia trzustkowego u pacjentów chirurgicznych po dużych operacjach jamy brzusznej
|
|
Grupa kontrolna
Chorzy bez sepsy w okresie obserwacji pooperacyjnej po dużych operacjach jamy brzusznej
|
analiza okołooperacyjnej ekspresji białka kamienia trzustkowego u pacjentów chirurgicznych po dużych operacjach jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakażenia rozpoznane zgodnie z kryteriami Systemic Inflammatory Response System (SIRS) Niemieckiego Interdyscyplinarnego Stowarzyszenia Medycyny Intensywnej i Ratunkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) w dniach
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
pobyt w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
powikłania pooperacyjne wg Systemu „Klasyfikacji Claviena-Dindo”.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
koszty szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
porównania z innymi znanymi parametrami zakaźnymi: białko c-reaktywne (CRP), prokalcytonina (PCT), interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), leukocyty
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Bakteriemia we krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Płytki krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.2009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .