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Analyse der perioperativen Expression von Pankreassteinprotein in einer chirurgischen Studienpopulation

14. Mai 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Analyse der perioperativen Expression von Pankreassteinprotein und Pankreatitis-assoziiertem Protein in einer chirurgischen Studienpopulation

Der Zweck dieser Studie ist die Analyse der perioperativen Expression von Pankreassteinprotein und Pankreatitis-assoziiertem Protein bei chirurgischen Patienten nach einer größeren Bauchoperation anhand von Blutproben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • CH/Zürich
      • Zurich, CH/Zürich, Schweiz, 8091
        • Department of Visceral and Transplantation Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: - >= 18 Jahre

  • große Bauchchirurgie
  • Notwendigkeit einer postoperativen Versorgung auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien: - <18 Jahre

- Patienten, die der schriftlichen Einverständniserklärung nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-Gruppe
Patienten mit Sepsis im postoperativen Verlauf nach größeren abdominalchirurgischen Eingriffen
Sonstiges: Analyse von PSP und PAP aus venösen Blutproben
zur Analyse der perioperativen Expression von Pankreassteinproteinen bei chirurgischen Patienten nach einer größeren Bauchoperation
Kontrollgruppe
Patienten ohne Sepsis während der postoperativen Nachsorge nach größeren Bauchoperationen
Sonstiges: Analyse von PSP und PAP aus venösen Blutproben
zur Analyse der perioperativen Expression von Pankreassteinproteinen bei chirurgischen Patienten nach einer größeren Bauchoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostizierte Infektionen nach den Kriterien des Systemic Inflammatory Response System (SIRS) der Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) in Tagen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Krankenhausaufenthalt in Tagen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
postoperative Komplikationen nach dem "Clavien-Dindo-Klassifikationssystem".
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Vergleiche mit anderen bekannten Infektionsparametern: C-reaktives Protein (CRP), Procalcitonin (PCT), Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-alpha), Leukozyten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bakteriämie im Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Thrombozyten im Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.2009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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