- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01258179
Perioperativ ekspresjonsanalyse av bukspyttkjertelsteinprotein i en kirurgisk studiepopulasjon
14. mai 2018 oppdatert av: University of Zurich
Perioperativ ekspresjonsanalyse av pankreassteinprotein og pankreatittassosiert protein i en kirurgisk studiepopulasjon
Formålet med denne studien er å analysere det perioperative uttrykket av bukspyttkjertelsteinprotein og pankreatittassosiert protein hos kirurgiske pasienter etter større abdominal kirurgi ved blodprøver.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Sveits, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - >= 18 år
- stor kirurgi i magen
- behov for postoperativ intensivbehandling
Eksklusjonskriterier: - <18 år
- pasienter som ikke samtykker i det skriftlige informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
Pasienter som lider av sepsis i det postoperative forløpet etter større abdominal kirurgi
|
å analysere det perioperative uttrykket av bukspyttkjertelsteinprotein hos kirurgiske pasienter etter større abdominal kirurgi
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten sepsis under postoperativ oppfølging etter større abdominal kirurgi
|
å analysere det perioperative uttrykket av bukspyttkjertelsteinprotein hos kirurgiske pasienter etter større abdominal kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostiserte infeksjoner i henhold til kriteriene for systemisk inflammatorisk responssystem (SIRS) til den tyske tverrfaglige foreningen for intensiv- og akuttmedisin
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opphold på intensivavdelingen (ICU) i dager
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
sykehusopphold i dager
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
postoperative komplikasjoner i henhold til "Clavien-Dindo Classification"-systemet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
sykehuskostnader
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
sammenligninger med andre kjente infeksjonsparametre: c-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT), interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), leukocytter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bakteriemi i blodet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodplater i blodet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11.2009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .