- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01258179
Haimakiviproteiinin perioperatiivinen ilmentymisanalyysi kirurgisessa tutkimuspopulaatiossa
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Haimakiviproteiinin ja haimatulehdukseen liittyvän proteiinin perioperatiivinen ilmentymisanalyysi kirurgisessa tutkimuspopulaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida verinäytteillä haiman kiviproteiinin ja haimatulehdukseen liittyvän proteiinin perioperatiivista ilmentymistä kirurgisilla potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Sveitsi, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - >= 18 vuotta
- vatsan suuri leikkaus
- tarve leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit: - <18 vuotta
- potilaat, jotka eivät hyväksy kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis ryhmä
Potilaat, jotka kärsivät sepsisestä leikkauksen jälkeen suuren vatsaleikkauksen jälkeen
|
analysoida haiman kiviproteiinin perioperatiivista ilmentymistä kirurgisilla potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, jotka eivät kärsi sepsisestä leikkauksen jälkeisen seurannan aikana suuren vatsaleikkauksen jälkeen
|
analysoida haiman kiviproteiinin perioperatiivista ilmentymistä kirurgisilla potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnosoidut infektiot Saksan monitieteisen intensiivisen ja hätälääketieteen yhdistyksen SIRS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelu päivissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
sairaalassaolo päivissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot "Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän" mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
sairaalakulut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
vertailut muihin tunnettuihin tartuntaparametreihin: c-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), leukosyytit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Bakteeripitoisuus veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Verihiutaleet veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.2009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .