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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01258179
Analyse de l'expression périopératoire de la protéine de calcul pancréatique dans une population d'étude chirurgicale
14 mai 2018 mis à jour par: University of Zurich
Analyse de l'expression périopératoire de la protéine de calcul pancréatique et de la protéine associée à la pancréatite dans une population d'étude chirurgicale
Le but de cette étude est d'analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique et de la protéine associée à la pancréatite chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure par des prélèvements sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CH/Zürich
-
Zurich, CH/Zürich, Suisse, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure
La description
Critères d'inclusion : - >= 18 ans
- chirurgie abdominale majeure
- besoin de soins intensifs post-opératoires
Critères d'exclusion : - <18 ans
- les patients qui n'acceptent pas le consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Septicémie
Patients souffrant de septicémie dans le cours postopératoire après une chirurgie abdominale majeure
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analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure
|
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Groupe de contrôle
Patients sans septicémie lors du suivi postopératoire après chirurgie abdominale majeure
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analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Infections diagnostiquées selon les critères du système de réponse inflammatoire systémique (SIRS) de l'Association interdisciplinaire allemande de médecine intensive et d'urgence
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Séjour en unité de soins intensifs (USI) en jours
Délai: 2 années
|
2 années
|
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séjour à l'hôpital en jours
Délai: 2 années
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2 années
|
|
complications postopératoires selon le système "Clavien-Dindo Classification"
Délai: 2 années
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2 années
|
|
les frais d'hospitalisation
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
comparaisons avec d'autres paramètres infectieux connus : protéine c-réactive (CRP), procalcitonine (PCT), interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), leucocytes
Délai: 2 années
|
2 années
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Bactériémie dans le sang
Délai: 2 années
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2 années
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Plaquettes dans le sang
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher OM, Raptis DA, Vetter D, Novak A, Dindo D, Hahnloser D, Clavien PA, Nocito A. An outcome and cost analysis of anal fistula plug insertion vs endorectal advancement flap for complex anal fistulae. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):619-26. doi: 10.1111/codi.12888.
- Fisher OM, Oberkofler CE, Raptis DA, Soll C, Bechir M, Schiesser M, Graf R. Pancreatic stone protein (PSP) and pancreatitis-associated protein (PAP): a protocol of a cohort study on the diagnostic efficacy and prognostic value of PSP and PAP as postoperative markers of septic complications in patients undergoing abdominal surgery (PSP study). BMJ Open. 2014 Mar 6;4(3):e004914. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004914.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2010
Première publication (Estimation)
10 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.2009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .