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Analyse de l'expression périopératoire de la protéine de calcul pancréatique dans une population d'étude chirurgicale

14 mai 2018 mis à jour par: University of Zurich

Analyse de l'expression périopératoire de la protéine de calcul pancréatique et de la protéine associée à la pancréatite dans une population d'étude chirurgicale

Le but de cette étude est d'analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique et de la protéine associée à la pancréatite chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure par des prélèvements sanguins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CH/Zürich
      • Zurich, CH/Zürich, Suisse, 8091
        • Department of Visceral and Transplantation Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale majeure

La description

Critères d'inclusion : - >= 18 ans

  • chirurgie abdominale majeure
  • besoin de soins intensifs post-opératoires

Critères d'exclusion : - <18 ans

- les patients qui n'acceptent pas le consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Septicémie
Patients souffrant de septicémie dans le cours postopératoire après une chirurgie abdominale majeure
analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure
Groupe de contrôle
Patients sans septicémie lors du suivi postopératoire après chirurgie abdominale majeure
analyser l'expression péri-opératoire de la protéine de calcul pancréatique chez les patients chirurgicaux après une chirurgie abdominale majeure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infections diagnostiquées selon les critères du système de réponse inflammatoire systémique (SIRS) de l'Association interdisciplinaire allemande de médecine intensive et d'urgence
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Séjour en unité de soins intensifs (USI) en jours
Délai: 2 années
2 années
séjour à l'hôpital en jours
Délai: 2 années
2 années
complications postopératoires selon le système "Clavien-Dindo Classification"
Délai: 2 années
2 années
les frais d'hospitalisation
Délai: 2 années
2 années
comparaisons avec d'autres paramètres infectieux connus : protéine c-réactive (CRP), procalcitonine (PCT), interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), leucocytes
Délai: 2 années
2 années
Bactériémie dans le sang
Délai: 2 années
2 années
Plaquettes dans le sang
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian E Oberkofler, MD, Universitaetsspital Zuerich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Première publication (Estimation)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11.2009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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