- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01259206
Plantární faciitida a diabetes mellitus (No acronym)
Zvýšený výskyt kalkaneálních výběžků u pacientů s obezitou a diabetem mellitus 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍL – Obezita je rizikovým faktorem pro tvorbu kalkaneální ostruhy (CS), která má pocházet z chronické plantární fasciitidy. Diabetes mellitus může přispívat k riziku CS snížením schopnosti reparace tkání a zvýšenou reaktivní osifikací. Výzkumníci se tedy zaměřili na stanovení incidence CS u asymptomatických obézních subjektů s a bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
NÁVRH A METODY VÝZKUMU - Devadesát tři obézních pacientů s T2DM a 42 obézních subjektů bez jakýchkoli metabolických poruch jako kontrola bylo hodnoceno rentgenem laterální kalkaney zaslepeným způsobem radiologem. Všichni účastníci byli informováni a obdrželi písemný souhlas. Kontrolní případy byly podrobeny 75g glukózovému provokačnímu testu a subjekty s intolerancí glukózy byly vyloučeny.
VÝSLEDKY-T2DM a kontrolní skupiny byly statisticky podobné v průměrném věku (59±10,5 vs. 55±8 let, P=0,196, v tomto pořadí) a průměrném indexu tělesné hmotnosti (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073). Existence kalkaneální ostruhy byla 72 % u 93 pacientů (77 %) ve skupině T2DM a 24 u 42 (57 %) v kontrolní skupině. Skupiny se významně lišily podle existence CS (P=0,023). Průměrný věk a střední BMI byly významně vyšší u diabetiků s patní ostruhou než u diabetických pacientů bez patní ostruhy (p=0,001 a p=0,015, v uvedeném pořadí). U diabetiků byla pozitivní korelace mezi existencí kalkaneální ostruhy a periferní neuropatií (p=0,043), ale žádný významný vztah mezi existencí CS a hladinami glykolizovaného hemoglobinu nebo trváním diabetu (vše P>0,05).
ZÁVĚRY – Lékaři by měli věnovat pozornost zvýšenému výskytu CS u pacientů s T2DM, aby se vyhnuli komplikacím nohou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Diabetes mellitus
- Musí být obézní
Kritéria vyloučení:
- Předchozí radioterapie nohou,
- předchozí poranění nohy (zlomenina, ruptura šlachy),
- revmatická nebo cévní onemocnění,
- zhoubná onemocnění,
- lymfatický edém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diabetických pacientů
|
|
diabetických pacientů a zdravých kontrol
v této studii jsou dvě skupiny.
Jednou skupinou jsou obézní diabetici 2. typu a druhou skupinou jsou zdraví kontrolní pacienti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený výskyt kalkaneálních výběžků u pacientů s obezitou a diabetem mellitus 2. typu
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt kalkaneálních ostruh je zvýšený u pacientů s diabetes mellitus.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.10.2008/127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .