Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantární faciitida a diabetes mellitus (No acronym)

17. června 2011 aktualizováno: Gulhane School of Medicine

Zvýšený výskyt kalkaneálních výběžků u pacientů s obezitou a diabetem mellitus 2. typu

Obezita je rizikovým faktorem pro tvorbu kalkaneální ostruhy (CS), která má pocházet z chronické plantární fasciitidy. Diabetes mellitus může přispívat k riziku CS snížením schopnosti reparace tkání a zvýšenou reaktivní osifikací. Výzkumníci se tedy zaměřili na stanovení incidence CS u asymptomatických obézních subjektů s a bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍL – Obezita je rizikovým faktorem pro tvorbu kalkaneální ostruhy (CS), která má pocházet z chronické plantární fasciitidy. Diabetes mellitus může přispívat k riziku CS snížením schopnosti reparace tkání a zvýšenou reaktivní osifikací. Výzkumníci se tedy zaměřili na stanovení incidence CS u asymptomatických obézních subjektů s a bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

NÁVRH A METODY VÝZKUMU - Devadesát tři obézních pacientů s T2DM a 42 obézních subjektů bez jakýchkoli metabolických poruch jako kontrola bylo hodnoceno rentgenem laterální kalkaney zaslepeným způsobem radiologem. Všichni účastníci byli informováni a obdrželi písemný souhlas. Kontrolní případy byly podrobeny 75g glukózovému provokačnímu testu a subjekty s intolerancí glukózy byly vyloučeny.

VÝSLEDKY-T2DM a kontrolní skupiny byly statisticky podobné v průměrném věku (59±10,5 vs. 55±8 let, P=0,196, v tomto pořadí) a průměrném indexu tělesné hmotnosti (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073). Existence kalkaneální ostruhy byla 72 % u 93 pacientů (77 %) ve skupině T2DM a 24 u 42 (57 %) v kontrolní skupině. Skupiny se významně lišily podle existence CS (P=0,023). Průměrný věk a střední BMI byly významně vyšší u diabetiků s patní ostruhou než u diabetických pacientů bez patní ostruhy (p=0,001 a p=0,015, v uvedeném pořadí). U diabetiků byla pozitivní korelace mezi existencí kalkaneální ostruhy a periferní neuropatií (p=0,043), ale žádný významný vztah mezi existencí CS a hladinami glykolizovaného hemoglobinu nebo trváním diabetu (vše P>0,05).

ZÁVĚRY – Lékaři by měli věnovat pozornost zvýšenému výskytu CS u pacientů s T2DM, aby se vyhnuli komplikacím nohou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06600
        • Gulhane School of Medicine Etlik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

93 pacientů a 42 kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Diabetes mellitus
  • Musí být obézní

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie nohou,
  • předchozí poranění nohy (zlomenina, ruptura šlachy),
  • revmatická nebo cévní onemocnění,
  • zhoubná onemocnění,
  • lymfatický edém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
diabetických pacientů
diabetických pacientů a zdravých kontrol
v této studii jsou dvě skupiny. Jednou skupinou jsou obézní diabetici 2. typu a druhou skupinou jsou zdraví kontrolní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšený výskyt kalkaneálních výběžků u pacientů s obezitou a diabetem mellitus 2. typu
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt kalkaneálních ostruh je zvýšený u pacientů s diabetes mellitus.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11.10.2008/127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit