- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01259206
Plantaire faciitis en diabetes mellitus (No acronym)
Verhoogde incidentie van hielspoor bij patiënten met obesitas en diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING Obesitas is een risicofactor voor de vorming van calcaneussporen (CS), die wordt verondersteld voort te komen uit chronische fasciitis plantaris. Diabetes mellitus kan bijdragen aan het risico op CS door een verminderd vermogen tot weefselherstel en een verhoogde reactieve ossificatie. De onderzoekers probeerden dus de CS-incidentie te bepalen bij asymptomatische zwaarlijvige proefpersonen met en zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM).
ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN Drieënnegentig zwaarlijvige patiënten met T2DM en tweeënveertig zwaarlijvige proefpersonen zonder metabole stoornissen als controle werden geblindeerd beoordeeld met laterale calcaneale röntgenfoto's door een radioloog. Alle deelnemers zijn geïnformeerd en schriftelijke toestemming is verkregen. Controlegevallen werden onderworpen aan een 75 g glucoseprovocatietest en glucose-intolerante proefpersonen werden uitgesloten.
RESULTATEN-T2DM- en controlegroepen waren statistisch vergelijkbaar wat betreft gemiddelde leeftijd (respectievelijk 59 ± 10,5 versus 55 ± 8 jaar, P = 0,196) en gemiddelde body mass index (BMI) (35,1 ± 4,3 versus 33,1 ± 3,3 kg/m2, P=0,073, respectievelijk). De aanwezigheid van hielspoor was 72% bij 93 patiënten (77%) in de T2DM-groep en 24 bij 42 (57%) in de controlegroep. Groepen waren significant verschillend volgens het bestaan van CS (P=0,023). De gemiddelde leeftijd en de gemiddelde BMI waren significant hoger bij diabetespatiënten met hielspoor dan bij diabetespatiënten zonder hielspoor (respectievelijk p=0,001 en p=0,015). Er was een positieve correlatie tussen het bestaan van hielspoor en perifere neuropathie (p=0,043) bij diabetici, maar geen significante relatie tussen het bestaan van CS en geglycolyseerde hemoglobinespiegels of diabetesduur (allemaal P>0,05).
CONCLUSIES - Artsen moeten letten op de verhoogde incidentie van CS bij patiënten met T2DM om voetcomplicaties te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes mellitus
- Moet zwaarlijvig zijn
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bestraling van de voet,
- eerder trauma aan de voet (breuk, peesruptuur),
- reumatische of vaatziekten,
- kwaadaardige ziekten,
- lymfatisch oedeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
diabetes patiënten
|
|
diabetespatiënten en gezonde controles
er zijn twee groepen in deze studie.
De ene groep bestaat uit patiënten met obesitas type 2 diabetes en de andere groep bestaat uit gezonde controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde incidentie van hielspoor bij patiënten met obesitas en diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De incidentie van hielspoor is verhoogd bij patiënten met diabetes mellitus.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.10.2008/127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .