Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire faciitis en diabetes mellitus (No acronym)

17 juni 2011 bijgewerkt door: Gulhane School of Medicine

Verhoogde incidentie van hielspoor bij patiënten met obesitas en diabetes mellitus type 2

Obesitas is een risicofactor voor de vorming van calcaneale spur (CS), die wordt verondersteld voort te komen uit chronische fasciitis plantaris. Diabetes mellitus kan bijdragen aan het risico op CS door een verminderd vermogen tot weefselherstel en een verhoogde reactieve ossificatie. De onderzoekers probeerden dus de CS-incidentie te bepalen bij asymptomatische zwaarlijvige proefpersonen met en zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLING Obesitas is een risicofactor voor de vorming van calcaneussporen (CS), die wordt verondersteld voort te komen uit chronische fasciitis plantaris. Diabetes mellitus kan bijdragen aan het risico op CS door een verminderd vermogen tot weefselherstel en een verhoogde reactieve ossificatie. De onderzoekers probeerden dus de CS-incidentie te bepalen bij asymptomatische zwaarlijvige proefpersonen met en zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM).

ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN Drieënnegentig zwaarlijvige patiënten met T2DM en tweeënveertig zwaarlijvige proefpersonen zonder metabole stoornissen als controle werden geblindeerd beoordeeld met laterale calcaneale röntgenfoto's door een radioloog. Alle deelnemers zijn geïnformeerd en schriftelijke toestemming is verkregen. Controlegevallen werden onderworpen aan een 75 g glucoseprovocatietest en glucose-intolerante proefpersonen werden uitgesloten.

RESULTATEN-T2DM- en controlegroepen waren statistisch vergelijkbaar wat betreft gemiddelde leeftijd (respectievelijk 59 ± 10,5 versus 55 ± 8 jaar, P = 0,196) en gemiddelde body mass index (BMI) (35,1 ± 4,3 versus 33,1 ± 3,3 kg/m2, P=0,073, respectievelijk). De aanwezigheid van hielspoor was 72% bij 93 patiënten (77%) in de T2DM-groep en 24 bij 42 (57%) in de controlegroep. Groepen waren significant verschillend volgens het bestaan ​​van CS (P=0,023). De gemiddelde leeftijd en de gemiddelde BMI waren significant hoger bij diabetespatiënten met hielspoor dan bij diabetespatiënten zonder hielspoor (respectievelijk p=0,001 en p=0,015). Er was een positieve correlatie tussen het bestaan ​​van hielspoor en perifere neuropathie (p=0,043) bij diabetici, maar geen significante relatie tussen het bestaan ​​van CS en geglycolyseerde hemoglobinespiegels of diabetesduur (allemaal P>0,05).

CONCLUSIES - Artsen moeten letten op de verhoogde incidentie van CS bij patiënten met T2DM om voetcomplicaties te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06600
        • Gulhane School of Medicine Etlik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

49 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

93 patiënten en 42 controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes mellitus
  • Moet zwaarlijvig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bestraling van de voet,
  • eerder trauma aan de voet (breuk, peesruptuur),
  • reumatische of vaatziekten,
  • kwaadaardige ziekten,
  • lymfatisch oedeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
diabetes patiënten
diabetespatiënten en gezonde controles
er zijn twee groepen in deze studie. De ene groep bestaat uit patiënten met obesitas type 2 diabetes en de andere groep bestaat uit gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde incidentie van hielspoor bij patiënten met obesitas en diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 3 maanden
De incidentie van hielspoor is verhoogd bij patiënten met diabetes mellitus.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11.10.2008/127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren