- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01259206
Faciite plantare e diabete mellito (No acronym)
Aumento dell'incidenza dello sperone calcaneare nei pazienti con obesità e diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO-L'obesità è un fattore di rischio per la formazione dello sperone calcaneare (CS) che si suppone abbia origine dalla fascite plantare cronica. Il diabete mellito può contribuire al rischio di CS a causa della ridotta capacità di riparazione dei tessuti e dell'aumentata ossificazione reattiva. Pertanto, i ricercatori miravano a determinare l'incidenza di CS in soggetti obesi asintomatici con e senza diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
DISEGNO E METODI DELLA RICERCA Novantatré pazienti obesi con T2DM e quarantadue soggetti obesi senza disturbi metabolici come controllo sono stati valutati con radiografia laterale del calcagno in cieco da un radiologo. Tutti i partecipanti sono stati informati e sono stati ottenuti consensi scritti. I casi di controllo sono stati sottoposti a test di provocazione con glucosio da 75 g e sono stati esclusi i soggetti intolleranti al glucosio.
RISULTATI-T2DM e gruppi di controllo erano statisticamente simili per età media (59±10,5 vs. 55±8 anni, P=0,196, rispettivamente) e indice medio di massa corporea (BMI)(35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073, rispettivamente). L'esistenza di sperone calcaneale era del 72% in 93 pazienti (77%) nel gruppo T2DM e 24 in 42 (57%) nel gruppo di controllo. I gruppi erano significativamente diversi in base all'esistenza di CS ( P = 0, 023). L'età media e il BMI medio erano significativamente più alti nei pazienti diabetici con sperone calcaneare rispetto ai pazienti diabetici senza sperone calcaneare (p=0,001 e p=0,015, rispettivamente). C'era una correlazione positiva tra l'esistenza dello sperone calcaneare e la neuropatia periferica (p=0,043) nei diabetici, ma nessuna relazione significativa tra l'esistenza di CS e i livelli di emoglobina glicolisata o la durata del diabete (tutti P>0,05).
CONCLUSIONI - I medici dovrebbero prestare attenzione all'aumentata incidenza di CS nei pazienti con T2DM per evitare complicanze del piede.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete mellito
- Deve essere obeso
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia al piede,
- precedente trauma al piede (frattura, rottura del tendine),
- malattie reumatiche o vascolari,
- malattie maligne,
- edema linfatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti diabetici
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pazienti diabetici e controlli sani
ci sono due gruppi in questo studio.
Un gruppo è costituito da pazienti diabetici di tipo 2 obesi e l'altro gruppo è costituito da controlli sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'incidenza dello sperone calcaneare nei pazienti con obesità e diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'incidenza dello sperone calcaneare è aumentata nei pazienti con diabete mellito.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.10.2008/127
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