- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01259206
Facite Plantar e Diabetes Mellitus (No acronym)
Aumento da incidência de esporão de calcâneo em pacientes com obesidade e diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO-A obesidade é um fator de risco para a formação do esporão de calcâneo (EC) que supostamente se origina da fascite plantar crônica. O diabetes mellitus pode contribuir para o risco de SC pela diminuição da capacidade de reparo tecidual e aumento da ossificação reativa. Assim, os investigadores tiveram como objetivo determinar a incidência de SC em indivíduos obesos assintomáticos com e sem diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
PROJETO DE PESQUISA E MÉTODOS: Noventa e três pacientes obesos com DM2 e quarenta e dois indivíduos obesos sem quaisquer distúrbios metabólicos como controle foram avaliados com radiografia lateral do calcâneo de forma cega por um radiologista. Todos os participantes foram informados e os consentimentos por escrito foram obtidos. Os casos de controle foram submetidos ao teste de desafio com 75g de glicose e os indivíduos intolerantes à glicose foram excluídos.
RESULTADOS-T2DM e grupos de controle foram estatisticamente semelhantes em idade média (59±10,5 vs. 55±8 anos, P=0,196, respectivamente) e índice de massa corporal (IMC) médio (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3 kg/m2, P=0,073, respectivamente). A existência de esporão de calcâneo foi de 72% em 93 pacientes (77%) no grupo DM2 e 24 em 42 (57%) no grupo controle. Os grupos foram significativamente diferentes de acordo com a existência de SC (P=0,023). A idade média e o IMC médio foram significativamente maiores nos pacientes diabéticos com esporão de calcâneo do que nos pacientes diabéticos sem esporão de calcâneo (p=0,001 ep=0,015, respectivamente). Houve correlação positiva entre a existência de esporão de calcâneo e neuropatia periférica (p=0,043) em diabéticos, mas nenhuma relação significativa entre a existência de SC e níveis de hemoglobina glicolisada ou duração do diabetes (todos P>0,05).
CONCLUSÕES-Os médicos devem estar atentos ao aumento da incidência de SC em pacientes com DM2 para evitar complicações nos pés.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE DIABETES MELLITUS
- Deve ser obeso
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia no pé,
- trauma prévio no pé (fratura, ruptura de tendão),
- doenças reumáticas ou vasculares,
- doenças malignas,
- edema linfático.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes diabéticos
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pacientes diabéticos e controles saudáveis
há dois grupos neste estudo.
Um grupo é de pacientes diabéticos tipo 2 obesos e outro grupo de controles saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da incidência de esporão de calcâneo em pacientes com obesidade e diabetes mellitus tipo 2
Prazo: 3 meses
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A incidência de esporão de calcâneo é aumentada em pacientes com diabetes mellitus.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.10.2008/127
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