- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01259206
Plantar Faciitis og Diabetes Mellitus (No acronym)
Økt forekomst av kalkansporer hos pasienter med fedme og type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL-Fedme er en risikofaktor for dannelse av calcaneal spur (CS) som antas å stamme fra kronisk plantar fasciitt. Diabetes mellitus kan bidra til risikoen for CS ved redusert evne til vevsreparasjon og økt reaktiv ossifikasjon. Derfor hadde etterforskerne som mål å bestemme CS-forekomsten hos asymptomatiske overvektige personer med og uten type 2 diabetes mellitus (T2DM).
FORSKNINGSDESIGN OG METODER - Nittitre overvektige pasienter med T2DM og 42 overvektige personer uten noen metabolske forstyrrelser som kontroll ble evaluert med lateral calcaneal røntgen på blindet måte av en radiolog. Alle deltakere ble informert og skriftlige samtykker er innhentet. Kontrolltilfeller ble utsatt for 75 g glukoseprovisjonstest og glukoseintolerante personer ble ekskludert.
RESULTATER-T2DM og kontrollgruppene var statistisk like i gjennomsnittsalder (henholdsvis 59±10,5 vs. 55±8 år, P=0,196) og gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) (35,1±4,3 vs. 33,1±3,3) kg/m2, henholdsvis P=0,073). Eksistensen av calcaneal spore var 72 % hos 93 pasienter (77 %) i T2DM-gruppen og 24 av 42 (57 %) i kontrollgruppen. Grupper var signifikant forskjellige i henhold til eksistensen av CS (P=0,023). Gjennomsnittlig alder og gjennomsnittlig BMI var signifikant høyere hos diabetespasienter med calcaneal spur enn diabetespasienter uten calcaneal spur (henholdsvis p=0,001 og p=0,015). Det var positiv korrelasjon mellom eksistensen av calcaneal spore og perifer nevropati (p=0,043) hos diabetikere, men ingen signifikant sammenheng mellom eksistensen av CS og glykolyserte hemoglobinnivåer eller diabetesvarighet (alle P>0,05).
KONKLUSJONER – Klinikere bør være oppmerksomme på den økte forekomsten av CS hos pasienter med T2DM for å unngå fotkomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetes mellitus
- Må være overvektig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling til foten,
- tidligere traumer i foten (brudd, senebrudd),
- revmatiske eller vaskulære sykdommer,
- ondartede sykdommer,
- lymfatisk ødem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diabetespasienter
|
|
diabetespasienter og sunne kontroller
det er to grupper i denne studien.
Den ene gruppen er overvektige type 2 diabetespasienter og den andre gruppen er friske kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt forekomst av kalkansporer hos pasienter med fedme og type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Calcaneal sporreforekomst er økt hos pasienter med diabetes mellitus.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.10.2008/127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .