- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01259206
Plantarfaziitis und Diabetes mellitus (No acronym)
Erhöhte Inzidenz von Kalkaneusspornen bei Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Adipositas ist ein Risikofaktor für die Bildung von Kalkaneussporn (CS), der vermutlich von einer chronischen Plantarfasziitis herrührt. Diabetes mellitus kann durch eine verringerte Fähigkeit zur Gewebereparatur und eine erhöhte reaktive Ossifikation zum CS-Risiko beitragen. Daher zielten die Forscher darauf ab, die CS-Inzidenz bei asymptomatischen fettleibigen Probanden mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bestimmen.
FORSCHUNGSDESIGN UND METHODEN Dreiundneunzig adipöse Patienten mit T2DM und zweiundvierzig adipöse Probanden ohne Stoffwechselstörungen als Kontrolle wurden von einem Radiologen verblindet mit lateraler Fersenbeinröntgenaufnahme untersucht. Alle Teilnehmer wurden informiert und schriftliche Zustimmungen wurden eingeholt. Kontrollfälle wurden einem 75-g-Glucose-Herausforderungstest unterzogen und Glukose-intolerante Probanden wurden ausgeschlossen.
ERGEBNISSE – T2DM- und Kontrollgruppen waren im Durchschnittsalter (59 ± 10,5 vs. 55 ± 8 Jahre, P = 0,196) und im mittleren Body-Mass-Index (BMI) (35,1 ± 4,3 vs. 33,1 ± 3,3) statistisch ähnlich kg/m2, P=0,073). Das Vorhandensein eines Kalkaneussporns betrug 72 % bei 93 Patienten (77 %) in der T2DM-Gruppe und 24 von 42 (57 %) in der Kontrollgruppe. Die Gruppen unterschieden sich signifikant nach dem Vorhandensein von CS (p = 0,023). Das mittlere Alter und der mittlere BMI waren bei Diabetikern mit Fersensporn signifikant höher als bei Diabetikern ohne Fersensporn (p = 0,001 bzw. p = 0,015). Es gab eine positive Korrelation zwischen dem Vorhandensein eines Fersensporns und einer peripheren Neuropathie (p = 0,043) bei Diabetikern, aber keine signifikante Beziehung zwischen dem Vorhandensein von CS und glykolysierten Hämoglobinspiegeln oder der Diabetesdauer (alle P > 0,05).
SCHLUSSFOLGERUNGEN – Kliniker sollten auf die erhöhte Inzidenz von CS bei Patienten mit T2DM achten, um Fußkomplikationen zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06600
- Gulhane School of Medicine Etlik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes mellitus
- Muss fettleibig sein
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bestrahlung des Fußes,
- früheres Fußtrauma (Fraktur, Sehnenriss),
- rheumatische oder Gefäßerkrankungen,
- bösartige Erkrankungen,
- lymphatisches Ödem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diabetiker
|
|
Diabetiker und gesunde Kontrollpersonen
Es gibt zwei Gruppen in dieser Studie.
Eine Gruppe sind adipöse Typ-2-Diabetiker und die andere Gruppe sind gesunde Kontrollpersonen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhöhte Inzidenz von Kalkaneusspornen bei Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist die Inzidenz des Fersensporns erhöht.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aydoğan Aydoğdu, No organizational affiliation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.10.2008/127
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